Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

CATÁLOGO DE EXPOSITORES catálogo de expositores and development, optimization and quality improvement: the core of our methodology is based on a highly innovative and unique tool for process mapping, Cymapp. PTM works together with its clients to give themmethod and tools to take decisions and realize project activities efficiently to reach product and project goals in term of quality, time and costs. One of the most relevant strenghts of PTM is a very innovative and scientifically based R&D Department providing new tools and robust methodological approaches to different problems. The main application area of our services in Life Science field are Risk Management, Scale-Up & Technology transfer, Quality by Design, Product and process optimization, statistical analysis, support for quality assurance and control, and an innovative functional process mapping tool. PTM Consulting members come from different industries and departments creating a multi-skilled problem-solving-team. PVPHARM G31 www.pvpharm.com info@pvpharm.com 902997914 Paseo de Almería, 36, 2. 04002 Almería, Almería. España Pharmacovigilance, Quality and Regulatory solutions for the pharmaceutical industry. QBD GROUP F50 www.qbdgroup.com/es-es jose.decolsa@qbdgroup.com 931298304 C/ General Prim, 58. 08191 Rubí, Barcelona. España Desde 2011, QbD ofrece soluciones de calidad para el desarrollo y la fabricación de productos. El equipo de QbD Group ofrece las habilidades y la experiencia para resolver problemas complejos para empresas activas en las ciencias de la vida. QbD Group tiene su sede en Bélgica y cuenta con más de 500 consultores en todo el mundo, en los Países Bajos, España, Francia, Reino Unido, Suiza, México, Colombia y Estados Unidos. QbD Group ofrece a sus clientes potenciales una gama de servicios dentro de ocho divisiones: Cualificación y Validación: Garantizamos que los productos satisfacen las exigencias de calidad y cumplen la normativa mediante la cualificación y validación de sus equipos, instalaciones y soporte de procesos. Soluciones y servicios de software: Nuestras soluciones incluyen un SGC basado en la nube y validado previamente, creado para las ciencias de la vida, así como servicios de eIFU que permiten a los fabricantes de IVD y MD digitalizar las instrucciones de uso en papel. Nuestra gama de servicios tambié incluye la validación de sistemas informáticos (CSV & CSA) y servicios de salud digital. Quality Assurance: Ofrecemos toda la gama de servicios de QA necesarios para que su producto llegue al mercado de forma segura y conforme a la normativa, incluidas las auditorías de auditores certificados, el establecimiento de su SGC y todas las actividades de QP (persona cualificada), hasta servicios de toxicología como elaboración de informes toxicologicos (PDE y OEL), evaluación de impurezas, estudios de monitorización, servicios de toxicología medioambiental y realización de evaluaciones de riesgos ambientales (ERA), etc. Lab Services: Nuestra división de control de calidad consta de un laboratorio de GMP que ofrece servicios analíticos para probar materias primas farmacéuticas, excipientes y pruebas de liberación de productos acabados. Asuntos regulatorios: Ayudamos a nuestros clientes en su recorrido a lo largo de todo el ciclo de vida reglamentario de medicamentos y productos sanitarios. Farmacovigilancia: Ofrecemos de forma global, un conjunto de servicios denominado One Vigilance, que incluye servicios como QPPV/Representante Local, Literature Monitoring, Auditorías e inspecciones de FV, Medical Information, Global Assesment en farmacovigilancia, etc. - Clínica: Somos un experto proveedor de soluciones clínicas especializado en productos sanitarios y biotecnología, que ofrece servicios globales de CRO y consultoría. - Negocio y comunicación: Le ayudamos a lanzar su producto al mercado ofreciéndole servicios de marketing y comunicación, apoyo al desarrollo empresarial y estrategia de ventas. QLARIX HEALTHCARE SOLUTIONS SL H46 www.qlarix.com info@qlarix.com . 01010 Vitoria, Alava. España Qlarix: Redefiniendo el Futuro de los Ensayos ClínicosEn Qlarix, somos pioneros en la implementación de la Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) a través de soluciones tecnológicas diseñadas en colaboración con nuestros clientes, marcando el futuro de los estudios clínicos.Nuestra experiencia en ensayos clínicos, combinada con tecnología de vanguardia, permite a las organizaciones avanzar hacia la adopción de una cultura de gestión de riesgos sólida y efectiva. Este compromiso se refleja en nuestra aplicación principal, WiseCLIN. WiseCLIN: Un sistema de supervisión basado en riesgos que se distingue por su capacidad de interoperabilidad y su enfoque en la ciencia de datos dentro de su módulo RBQM. Les invitamos a explorar las capacidades de WiseCLIN y a contactarnos para una demostración gratuita. Nuestra solución es ideal para patrocinadores, Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs) y entidades de investigación que buscan una transición hacia una cultura basada en el riesgo, optimizando la gestión de recursos al centrar sus esfuerzos en las áreas más críticas de los estudios clínicos. QRC GROUP LLC G6-H5 https://5vf.1fb.myftpupload.com/ info@qrcgroup.com 939-336-7724 28 Calle Aquamarina, Caguas. 00725 . Puerto Rico QRC Group se especializa en consultoría de cumplimiento normativo y validación, brindando una gestión integral a lo largo de todas las fases de su proyecto. Su equipo de profesionales, con más de 20 años de experiencia, está dedicado a proporcionarle el conocimiento y la experiencia necesarios para garantizar el éxito de sus proyectos. QRC está especializada en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos.Los servicios de QRC facilitan: Alcanzar el cumplimiento normativo de manera eficiente y eficaz. Validar sus productos y procesos para garantizar su calidad y seguridad. Obtener una ventaja competitiva en el mercado. Reducir costos y riesgos. Mejorar la eficiencia operativa. QRC puede proporcionar auditoría de instalaciones para cumplir con los requisitos regulatorios de la FDA y otros reguladores nacionales y regionales. QUALIMETRIX SA H18 https://www.qualimetrix.com/ 579 Mesogeion Ave.. 15343 Atenas, Agia Paraskevi. Grecia QualiMetrix S.A. is a Contract Laboratory Organization that provides a wide range of integrated services to the pharmaceutical industry. Qualimetrix is focused on supporting pharmaceutical products throughout their whole lifecycle; from the development of the product to the registration and post marketing stages. Services range from routine to highly complex products; with full support given to the regulatory requirements and research challenges. The lab is EU GMP certified and FDA inspected. QUALIPHARMA C42 www.qualipharmagroup.com info@qualipharmagroup.com +34 915 734 206 Carretera de Fuencarral, 22, Edificio Net-Pharma. 28108 Alcobendas, Madrid. España Qualipharma ofrece servicios de consultoría especializada en Life Sciences Compliance & Regulatory. Con 23 años de experiencia, más de 150 profesionales en 70 países y oficinas en España, Argentina e Irlanda, proporcionamos soporte global a todos aquellos sectores que se rigen por estrictos parámetros de calidad: farmacéutico, productos sanitarios, biocidas, complementos alimenticios, cannabis medicinal, bioseguridad y terapias avanzadas. Nuestra misión es ser el socio de confianza de la industria de la salud, haciendo que sus proyectos sean los nuestros. 88 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 24