Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad

NÚMERO 136 | ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 24 ANUNCIANTES AGENDA 6 ACTUALIDAD 8 QUO VADIS 14 AEPIMIFA 16 ISPE 18 ESPECIAL CALIDAD | ENTREVISTAS • Ana Gil, directora corporativa de calidad adjunta en Rovi 20 • Celia Vazquez, directora Unidad de Calidad y Directora Técnico en Italfarmaco, S.A. 21 • Marta Rodriguez, quality assurance en LETI Pharma 24 • Vanessa Miguelez, country quality, regional head Europe/Middle East/LATAM en Moderna 26 • Marta Figa Bosch, directora de calidad en Hipra 28 PUBLIRREPORTAJE • ¡Bienvenido a INNSiDE Madrid Valdebebas & Centro de Conferencias! 32 ACTUALIZACIÓN REGULATORIA • Process validation: el viaje de los enfoques modernos en la calidad del producto 34 CALIDAD POR DISEÑO • ¿Cómo afrontar la cualificaciónde líneas complejas para asegurar el éxito en la validacióndel proceso de fabricación? 38 • La receta de la eficiencia: retos y soluciones para la intralogística farmacéutica 40 GESTIÓN DE CALIDAD MULTIESTÁNDAR • Case study: Kit de cualificación para inspección visual 44 • Tendencias en la distribución y la importancia de una cadena de frío controlada durante todo el ciclo de vida de los medicamentos 46 DIGITALIZACIÓN Y GESTIÓN DE CALIDAD • Monitorización de los consumos y de la producción: aprovechar la digitalización para ser más eficientes 48 • QbD en procesos farmacéuticos: un enfoque proactivo hacia la calidad 50 • Transformación digital en laboratorios: la importancia de un software LIMS en la gestión de calidad 52 SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO • Entrevista a Sergio Paredes, director general de Eurotranspharma– 68 MONITORIZACIÓN DE PROCESOS KPI PQR • La monitorización continua de procesos mediante KPI y PQR aporta muchos beneficios a la industria farmacéutica 58 • Monitorización de procesos de farmacovigilancia con KPI 60 IMPACTO MEDIAMBIENTAL • Sinergias entre los sistemas de gestión de calidad y la nueva normativa de envases 64 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD • Optimización de sistemas de gestión de calidad 68 ¿QUIÉN ES QUIÉN EN EL CONTROL DE CALIDAD DE LA INDUSTRIA FARMA? • A3P 70 • AMBIT 71 • ASYVAL 72 • LABDIAL 73 • LABORATORI DAU 74 • MARQUES 75 • PQE 76 • QUALIPAHRMA 77 • TCM 78 • TRESCAL 79 GUÍA DE SERVICIOS 80 ADASOFT Guía de Servicios AFARVI Guía de Servicios AIRPHARM Guía de Servicios ALBIAN GROUP Guía de Servicios AUJOR Guía de servicios BRANIR 5, Guía de Servicios BURDINOLA 11 CAMPACK 51 COMSER Guía de Servicios ELIS Guía de Servicio ENFORCED GROUP Guía de servicios FETTE 31 GRÁFICAS MARTOS 53 GRUPO CARTÉS 61, Guía de Servicios FREDLAB Guía de Servicios FREEZEDRY Guía de Servicios GRAU Guía de Servicios HALLTECH 19 INDUS 29, Guía de Servicios INGELYT 63, Guía de Servicios INSTVALLÈS Guía de servicios IONISOS 45 ISCAL 43 KERN & SOHN 67 KLINEA 9, Guía de Servicios LLEAL 25, Guía de Servicios NACEX 13 OLIKAS 57 POLAR EXPRES Guía de Servicios PQE 35 PTM CONSULTING 37 PREMITOR Guía de Servicios QTI Guía de Servicios QUALIPHARMA Portada, G. de Servicios QUILINOX Guía de Servicios ROSETTA Guía de Servicios TAIB AUTOMATION 65, Guía de Servicios TCM Guía de Servicios TRI-CONSULTING Guía de Servicios TROTEC Guía de Servicios ULMA PACKAGING Guía de Servicios VALTRIA Int. Portada, G, de Serv. VEGA 41 VENFILTER 55 ALSICO (VESTILAB) 7, Guía de Servicios WATLOW 49 sumario 4 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 24