Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad

+34 918 720 789 www.trescal.es Av. del Cañal, 44, Naves 12 y 13, 28500 Arganda del Rey, Madrid El punto fuerte de Trescal reside en su red interna- cional de laboratorios: con más de 150 laboratorios, Trescal es EL líder del mer- cado. Independientemente del laboratorio con el que se comunique, podemos responder a su solicitud y ofrecerle un único punto de contacto. Esta es nuestra promesa de «proveedor único». En función de las deman- das de sus clientes, el Gru- po presta servicios de cali- bración que son: • Acreditados o no acreditados • Para todas las magnitu- des (físicas, eléctricas y mecánicas) • Para todas las marcas de instrumentos de medida/medición • Para todo tipo de instru- mentos, ya sean senci- llos o sofisticados • Realizados in situ o en laboratorio Nuestras acreditaciones Se emite una acreditación a un laboratorio de una ca- libración eléctrica, física o mecánica. Muestra la com- petencia, independencia e imparcialidad del labora- torio en las calibraciones. Lo emite un organismo de acreditación reconocido por sus homólogos y que es miembro de organizaciones internacionales como la EA (Acreditación Europea, se- gún sus siglas en inglés) o la ILAC (Cooperación Inter- nacional de Acreditación de Laboratorios, según sus siglas en inglés). Nuestras acreditaciones y certificaciones La calidad y el Medio Am- biente son prioridades para el grupo TRESCAL. Por eso nuestros sistemas de gestión de calidad y me- dio ambiente se basan en las normas ISO 17025, ISO 17020, ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485. Las entidades de certifica- ción son las responsables de emitir las certificaciones bajo las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485, mien- tras que la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), es la responsable de emitir los certificados de acreditación bajo las normas ISO 17025 e ISO 17020. Las normas que Trescal tie- ne implantadas, buscan los siguientes objetivos: • ISO 9001: se basa en principios de gestión de calidad, con una fuerte orientación hacia el clien- te e insistencia en la mo- tivación y el compromiso del equipo de gestión, los enfoques de proceso y la mejora continua. • ISO 14001: En el obje- tivo es la mejora de la gestión de todos los aspectos ambientales, proporcionando a las organizaciones un mar- co de referencia para proteger el medio am- biente y responder a las condiciones ambientales cambiantes, en equili- brio con las necesidades socioeconómicas. • ISO 13485: su principal objetivo es capacitar a las organizaciones invo- lucradas en alguna eta- pa del ciclo de vida de los equipos médicos, a proporcionar dispositi- vos seguros y efectivos, así como cumplir con las expectativas del cliente y los requisitos de las au- toridades reguladoras. • ISO 17020: el principal objetivo es dotar al or- ganismo de inspección de una herramienta para garantizar la cohe- rencia y la fiabilidad de los resultados de la ins- pección, describiendo todos los requisitos que las entidades de ins- pección deben cumplir para ser técnicamente competentes. • ISO 17025: su objetivo es asegurar que los labo- ratorios de calibración y ensayo que implanten esta norma, gozan de la competencia técnica su- ficiente y fiabilidad de los resultados emitidos. ISO 45001: su objetivo es ayudar a las organizaciones a reducir la carga económi- ca asociada a la acciden- talidad laboral, mejorar la salud y el bienestar de los trabajadores, y crear con- diciones laborales mejores y más seguras en todo el mundo. especial calidad 79 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 24