Revista Farmespaña Industrial Noviembre - Diciembre 2024

Alumnos del Science and Business Program visitan Laboratorios Dr. Goya Análisis El pasado 26 de diciembre, los estudiantes del programa Science and Business Program de la Universidad de Navarra visitaron los Laboratorios Dr. Goya Análisis, guiados por su director ejecutivo, Ramón Goya Gato. Durante el recorrido, exploraron cómo la compañía combina innovación científica, tecnología avanzada y normativa para garantizar la calidad y efica- cia de sus productos cosméticos y sanitarios. La visita incluyó áreas clave como el laboratorio de microbio- logía, donde los alumnos apren- dieron sobre el control de cali- dad y ensayos microbiológicos, y el centro médico, que utiliza tecnología 3D y equipos derma- tológicos para medir la eficacia de productos cosméticos en vo- luntarios. Además, Iván Parra, director comercial, ofreció una charla inspiradora sobre la conexión entre normativa y negocio, destacando cómo la ciencia impulsa nuevas opor- tunidades profesionales. La experiencia, organizada en colaboración con Bioinnova Consulting y liderada por el pro- fesor Alberto Carazo, subrayó la importancia de integrar ciencia y gestión empresarial, motivando a los alumnos a explorar las múl- tiples posibilidades del sector. Valtria, el mejor partner para proyectos de terapias avanzadas Asistimos a una revolución tecno- lógica en el campo de la medici- na, lo que se traduce en mejoras para la salud, calidad y esperanza de vida de los pacientes, y en una reducción en los costes de los tratamientos y medicamentos. De hecho, el concepto mismo de “medicamento” está cambian- do gracias al incremento de las investigaciones y desarrollo en terapias avanzadas, lo que per- mite enfrentarse a enfermedades complejas, ofreciendo tratamien- tos innovadores y efectivos. Las terapias avanzadas son una nueva generación de me- dicamentos basados en genes, células o tejidos, con un gran potencial para tratar y curar en- fermedades crónicas y graves; tales como las oncológicas, car- diovasculares (ictus, isquemia) autoinmunes, neurodegenerati- vas (ELA, Parkinson, Alzheimer), musculoesqueléticas., enferme- dades raras de base genética, tratamientos de la Covid-19, regeneración de tejidos y tras- plantes. Estas terapias disrupti- vas son la gran esperanza para muchos pacientes y sus familias. Valtria, un referente en bioseguridad en el desarrollo de terapias avanzadas En la industria de terapias avanza- das, donde la innovación y la pre- cisión son fundamentales para la fabricación de productos estéri- les, las salas limpias desempeñan un papel crucial en la garantía de la calidad y seguridad del produc- to final. Son instalaciones que cuentan con una infraestructura altamente especializada desti- nada a la fabricación de medica- mentos libre de gérmenes para uso humano. Estas salas blancas están diseñadas para obtener mí- nimos niveles de contaminación, que incluyen tres indicadores de protección; producto, personal y medio ambiente. Estas salas tienen que tener los parámetros ambientales estrictamente con- trolados; como son las partículas del aire, humedad, temperatura, flujo del aire, presión interior del aire e iluminación. En todos los sistemas de acondicionamiento de aire, el sistema de filtración a seleccionar debe prever la reten- ción apropiada de las partículas procedentes del exterior. El riesgo de contaminación debe ser eva- luado para diseñar correctamen- te la sala blanca. Valtria, con su larga expe- riencia y especialización en el diseño, instalación y puesta en marcha de salas blancas, áreas de contención y bioseguridad, se posiciona como un socio confia- ble en el desarrollo y avance de la industria biofarmacéutica en el campo de las terapias avan- zadas. La pr opuesta de esta compañía se basa en acompa- ñar a sus clientes durante todos y cada uno de los procesos que forman parte del proyecto con el fin de conseguir unas instalacio- nes seguras y modulables, que permitan continuar con las inno- vaciones biotecnológicas de hoy y del mañana. Para ello, ponen a disposición de la industria de las terapias avanzadas un servicio integral, completo y adaptado a las particularidades de este sec- tor y a los productos biológicos afines (secretomas, enzimas de restricción, plásmidos, etc). Valtria se erige como una em- presa líder en innovación y alta tecnología que destaca por apor- tar el máximo valor añadido a cada uno de sus proyectos, ofre- ciendo un servicio orientado a la excelencia que incluye aspectos, tales como la formación básica y específica a nivel de requeri- mientos de fabricación y control recogidos en la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Me- dicamentos de Uso Humano y Veterinario, focalizado en el nue- vo Anexo 1 Parte IV, referentes a la fabricación de medicamentos estériles, la evaluación de la via- bilidad técnica del proyecto de instalaciones (como preparación de asesorías científicas y el desa- rrollo de un plan de trabajo coor- dinado con la ejecución de las obras y el plan de calidad), eva- luación de los requerimientos de bioseguridad necesarios para la fabricación de productos de te- rapia génica o celular, y la puesta en marcha de la instalación de sala blanca. Los laboratorios de producción celular tienen que cumplir los requisitos mínimos para que el producto a fabricar sea aséptico. Para ello, estas salas blancas han de mantener un nivel de limpieza adecuado y estar dotadas de un exhaustivo control de la calidad del aire. Los medicamentos de terapias avanzadas con fines tera- péuticos son nuevos y complejos, y deben ser regulados por una normativa adecuada con el fin de preservar la salud pública. Valtria, es una compañía con gran proyección internacional que, gracias a su especialización y compromiso con la excelencia, se ha convertido en un referente en ingeniería, instalación de HVAC, fluidos de proceso, arquitectura de salas limpias, compliance & GMP, ofreciendo soluciones per- sonalizadas que se ajustan a las altas exigencias de certificación, calidad y seguridad que requiere la fabricación de medicamentos en la industria de las terapias avanzadas. actualidad 10 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 24