Revista Farmespaña Industrial Noviembre - Diciembre 2024

ños de partículas. Incluso con una elevada aportación de material, el tamiz cónico y sus insertos trituran suavemente las láminas en gránulos con la distribución granulométrica deseada. La etapa de molienda tiene un impacto sustancial en el tamaño de las partículas del granulado. L.B. Bohle (Ennigerloh, Ale- mania) ofrece una configuración de tamiz variable para sus granuladores secos BRC. La molienda de las láminas comprimidas en un gránulo con el rango deseado de tamaño de partícula se realiza por el mo- lino de tamiz cónico Bohle Turbo (BTS) e insertos de tamiz con muy poca pérdida - incluso a una alta velocidad de produc- ción. Cada BRC puede ser reajustado en cuestión de minutos para poder utilizar un tamiz oscilante y adaptarse con flexibi- lidad a las condiciones del proceso y del producto. Accionamiento electromecánico en lugar de sistemas hidráulicos Al igual que en la industria automovilística, los fabricantes de maquinaria farmacéutica están recurriendo a sistemas alternativos de accionamiento en lugar de sistemas hidráu- licos. L.B. Bohle apuesta por los sistemas de accionamiento electromecánicos para sus granuladores secos de la serie BRC. Este es un enfoque sostenible y de conservación de los recursos, ya que no hay necesidad de cambios regulares de aceite hidráulico. Además, las propiedades del aceite cam- bian con el tiempo: el envejecimiento del aceite y de las válvulas de control puede tener un efecto negativo sobre la compresi- bilidad y por lo tanto la precisión del siste- ma. La eliminación de los accionamientos hidráulicos también exige menos energía porque no pre- cisan de fase de e n f r i am i e n t o durante el pro- ceso. También se eliminan las fugas de aceite en sala limpia. Diseño higiénico, facilidad de uso ymanejo Los equipos Bo- hle BRC 25 y BRC 100 son máquinas plug & play, flexibles y móviles. Todos los componentes están in- tegrados en el sistema y no se requiere de un cuadro de control externo. Debido a la baja altura, las máquinas no r precisan de una escalera opeldaños como ocurre con otras máquinas en el mercado. La estrategia de diseño higiénico desde el concepto hasta la implementación ga- rantiza una accesibilidad óptima a todas las partes relevantes del proceso en lo que respecta a limpieza y montaje-desmontaje. El montaje y desmontaje se realiza sin nin- gún tipo de herramientas y se puede llevar a cabo en menos de 10 minutos. Las máquinas están construidas en acero inoxidable 100%, sin piezas de plástico. La limpieza fácil, rápida y eficaz se realiza me- diante una sistema WIP (Washing in place) como estándar. También se garantiza una limpieza sencilla del exterior. La gran puerta frontal permite un acceso cómodo y una apertura en cuestión de se- gundos. Gracias a la conexión de lengüeta y ranura chaveta, los rodillos se pueden co- locar fácilmente. Para el posicionamiento de los rodillos no se necesita una ayuda de manejo costosa. Alta flexibilidad en rendimiento e integración Los granuladores secos son adecuados tan- to para lotes grandes como pequeños. Los granuladores BRC permiten una capacidad de producción, capaz de absorber rango de producciones en un rango inferior a 1 kg/h hasta 400 kg/h. Aunque la compactación de rodillos es un proceso de fabricación continuo, todas las máquinas pueden utilizarse como una máquina independiente que produce una amplia gama de tabletas en un formato por lotes. Además de su uso como unidad indepen- diente, el compactador BRCpuede integrarse fácilmente en otros sistemas (interconecta- dos), tales como los sistemas de fabricación continua que producen desde polvo hasta el recubrimiento del comprimido. ¿Aplicaciones de contención? Sin problema La contención es un término cada vez más importante en la industria farmacéutica. Describe el proceso de confinamiento de una sustancia en un espacio definido, méto- do de manipulación del producto adecuado para proteger a los operarios y medio am- biente cuando los productos son altamente tóxicos y reactivos. Al mismo tiempo, la contención evita la li- beración de polvo, gases o vapores en el me- dio ambiente y contaminación del producto. Más del 60% de los productos farmacéu- ticos se fabrican en forma de comprimidos, cápsulas, grageas o similares. En el caso de los productos recientes, los principios acti- vos farmacéuticos (APIs) son cada vez más importantes para su eficacia. En algunos mercados, el segmento de ingredientes far- macéuticos activos de alta potencia (HPAPI) está creciendo a tasas de dos dígitos, impul- sado principalmente por los medicamentos oncológicos. Además de los requisitos técnicos de pro- ducción, la seguridad del producto para el operario de la máquina y, por supuesto, para el paciente es esencial. Como resultado, los fabricantes de equipos como L.B. Bohle se en- frentan constantemente a nuevos desafíos en todas las bandas de toxicidad en las que los clientes desean utilizar sistemas y procesos. Las versiones de contención se desarrollan según las especificaciones individuales del cliente, con un enfoque en el cumplimiento hasta un nivel de contención OEB 5, acceso conveniente y fácil manejo del producto. Re- quiere de muchas características especiales, tal como un integrado en la unidad de com- pactación, guantes y puertos de contención adicionales. Al final, los proveedores ofrecen granuladores secos fáciles de usar y de bajo mantenimiento con tiempos de configura- ción muy cortos para una operación comple- tamente cerrada sin la necesidad de aclarar e implementar interfaces entre los compo- nentes del sistema ◉ MAQUINARIA Y EQUIPOS 32 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 24