Revista Farmespaña Industrial Noviembre - Diciembre 2024

¿Qué importancia tienen los contenedores? La cuestión de la estabilidad de los produc- tos farmacéuticos no sólo afecta a los medi- camentos en sí, sino también a los envases en los que se guardan. Si, por ejemplo, se congela un medicamento contenido en una jeringa lista para usar, aunque el fármaco en sí puede ser completamente eficaz, su este- rilidad puede verse comprometida debido a las grietas que se forman al congelar la jeringa. Se recomienda evitar el uso de envases (pastilleros) que no estén expresamente des- tinados al transporte de medicamentos, ya que estos pueden sobrecalentarse fácilmen- te si se exponen a fuentes de calor o liberar sustancias nocivas y alterar así las caracterís- ticas del medicamento. Cuando sea necesa- rio, solo se deberá sacar del envase original (frasco, blíster, etc.) la dosis que se pretende administrar ese mismo día. ¿El calor y el frío tienen el mismo efecto? Vale la pena reconocer que los medicamen- tos expuestos a temperaturas anormales pueden dañarse, tener una vida útil más corta, perder su efectividad o incluso causar efectos secundarios. En general, la exposición a cada 10°C de temperatura superior al valor recomendado por el fabricante acelera de dos a cuatro ve- ces la degradación del principio activo, con el riesgo de una rápida pérdida de sus pro- piedades terapéuticas, pero también de la formación de potenciales toxinas debido a la degradación. El frío excesivo también puede alterar los medicamentos. La insulina, por ejemplo, así como los medicamentos en forma de suspensión, pueden perder completamente su eficacia si se congelan y, por lo tanto, no deben almacenarse a temperaturas inferio- res a 2°C. Lo mismo se aplica a las vacunas, otros productos biotecnológicos y derivados sanguíneos, emulsiones farmacéuticas y suspensiones. ¿Cuáles son las recomendaciones para un correcto almacenamiento? A continuación, se ofrecen algunas sugeren- cias sobre cómo evitar que el calor afecte los medicamentos: • Prestar atención a la temperatura: si los medicamentos se exponen breve- mente (uno o dos días) a temperaturas superiores a 25°C, no hay un impacto significativo en la calidad; sin embargo, durante períodos más prolongados, su vida útil se reduce considerablemente. Si, por el contrario, se indica específica- mente la temperatura de conservación, su incumplimiento podría hacer que el medicamento sea perjudicial para la salud. • Almacenamiento adecuado: para ase- gurar un almacenamiento correcto del medicamento, leer atentamente las condiciones de conservación indicadas en la información del producto. Si no se especifica temperatura, guardar el medi- camento en un lugar fresco y seco, por debajo de 25°C. • Consultar dónde es necesario refrigerar los medicamentos: en viajes en los que no se puedan conservar los medicamen- tos en nevera, se recomienda transpor- tarlos en un contenedor térmico dentro de la maleta. La exposición a los elemen- tos, como la luz excesiva y/o los cambios de temperatura, también pueden dete- riorar los medicamentos. Evitar siempre exponerlos a fuentes de calor y luz solar directa. • Comprobar siempre el aspecto de los medicamentos: si un medicamento que utiliza habitualmente tiene un aspecto diferente al normal o presenta defectos evidentes como presencia de partículas sólidas, cambios de color u olor, consul- te con su médico o farmacéutico antes de tomarlo. Sin embargo, la apariencia, olor o color de un medicamento no siempre revela que se ha producido una alteración. Por lo tanto, nunca lo tomes, existen dudas sobre su estado. En conclusión… La fiabilidad del almacenamiento es clave para garantizar la calidad y eficacia de un fármaco durante todo su ciclo de vida, des- de la producción hasta el transporte y el almacenamiento. Por lo tanto, es necesario prestar especial atención a: • Definición y cumplimiento del proceso de almacenamiento (cadena de frío). • Elección de unidades de almacenamiento. • Elección del sistema de monitorización de temperatura (adquisición y registro de datos). Algunos de los controladores electrónicos de última generación instalados en los gru- pos frigoríficos para medicamentos pueden, además de gestionar las funciones clásicas de control de temperatura, ofrecer muchas otras funciones, como el registro de tempe- ratura y la gestión de múltiples circuitos en cascada para alcanzar temperaturas muy ba- jas (-86 °C, normalmente para determinadas vacunas para el Covid19) ◉ Fuentes: www.scisafe.com www.em-consulte.com www.nytimes.com www.verywellhealth.com www.sciencedirect.com www.focus.it www.aboutpharma.com blog.pharmap.it www.federchimica.it www.ansa.it www.sifoweb.it www.airsea.it www.rotronic.com almacenamiento 58 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 24