Revista Farmespaña Industrial Noviembre - Diciembre 2024

La evolución de la gestión de calidad y el rol del director de calidad Durante los últimos 40 años, la gestión de calidad ha pasado de ser un sistema principalmente documental a un sistema integrado de gestión centrado en la consecución y gestión de datos. Desde sus inicios, basados en sistemas de documentos en Word que definían procedimientos, la gestión dwe calidad ha avanzado hasta convertirse en una herramienta de análisis estratégico. EDUARDO ROMERO MATÉ SOCIO DE AUREN C on la evolución de los sistemas de cali- dadhacia enfoques integrados, el papel del director de calidad ha cambiado sustancialmente. Antes se encarga- ban principalmente de la gestión de documen- tación y procedimientos, pero actualmente asumen una función más estratégica, que in- cluye la recopilación, análisis y presentación de datos clave ante la alta dirección. Además, en muchos casos, integran la gestión ambien- tal y la prevención de riesgos laborales y en al- gunos otros integran temas de sostenibilidad, por lo que su rol se ha ampliado en responsa- bilidades y competencias. Esta transformación requiere que los directores de calidad no solo lideren su propia función, sino que también contribuyan en la toma de decisiones estraté- gicas de la compañía. La calidad sigue siendo un pilar clave para la industria farmacéutica, donde cada aspec- to del producto debe cumplir con estrictas regulaciones de seguridad y eficacia. En un entorno globalizado, la importancia de la calidad ha aumentado, especialmente con el crecimiento de las cadenas de suministro, que incluyen proveedores y socios en dife- rentes regiones y con diversas normativas. Esto exige una transparencia de datos y una trazabilidad impecable para garantizar el cumplimiento normativo en cada etapa de la producción y distribución. La transición de documentos a datos ha revolucionado la gestión de calidad. Hoy, los datos se usan no solo para demostrar cumplimiento, sino también para demostrar la eficacia y mejorar procesos. Gracias a los sistemas modernos que tenemos hoy en día, podemos generar indicadores que permiten identificar y mitigar riesgos en tiempo real. De este modo, los datos son esenciales para la mejora continua y para que las empresas puedan anticiparse a los cambios regulato- rios y a las tendencias del mercado. El impacto de la digitalización de la gestión de calidad tiene un efecto directo en la se- guridad y trazabilidad de los productos far- macéuticos. En un sector donde la seguridad El impacto de la digitalización de la gestión de calidad tiene un efecto directo en la seguridad y trazabilidad de los productos farmacéuticos PERSONAL EN GESTIÓN DE CALIDAD 64 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 24