Revista Farmespaña Industrial Enero - Febrero 2025

producto final. Esto afecta directamente a su calidad, lo que podría suponer el rechazo del mismo, asociado no solo a una pérdida económica, sino también a un daño a la reputación de la empresa fabricante e incluso multas y sanciones. • Pérdida de la productividad y la efi- ciencia: Una filtración ineficiente pue- de llevar a la obstrucción de los equi- pos, lo que provoca interrupciones en el proceso productivo. Estos paros no planificados no solo generan pérdidas económicas, sino que también afectan a la programación de la producción y los plazos de entrega. • Riesgos para la salud: En sectores críti- cos como el de la alimentación, la indus- tria farmacéutica o los hospitales, una mala filtración puede poner en peligro la salud de las personas. Por un lado, en la industria alimentaria y farmacéutica, la presencia de contaminantes podría comprometer la seguridad de los pro- ductos consumibles. Por otro lado, en entornos hospitalarios, la filtración es vital para evitar la propagación de pató- genos, especialmente en áreas sensibles como unidades de hemodiálisis, donde la pureza del agua es esencial, o en la prevención de la proliferación de bacte- rias como la legionela en los sistemas de agua utilizados para endoscopios. Por ejemplo, durante la elaboración de vacunas, los lotes deben ir controlados desde el comienzo hasta el final. Por eso, hay protocolos que establecen los pará- metros de calidad que deben seguirse para garantizar el mejor resultado final. Sin embargo, durante el proceso de ela- boración, alguno de los filtros puede perder su efectividad, haciendo que se incumpla el protocolo de calidad establecido. En este caso, ese lote de productos debería des- echarse antes de su entrada en circulación en el mercado. De no ser así, podría estar po- niéndose en riesgo la salud de los consumi- dores finales, así como la imagen de marca y reputación de la misma empresa. Las empresas farmacéuticas estánobligadas a verificar la calidadyhomogeneidadde todos los batch que producen, para asegurar el proceso, que no puedemodificarse ningún aspecto. ¿Qué es el test de integridad? Es una prueba que se hace sobre los filtros implicados en la filtración de fluidos del anillo de agua ultrapura, después de la elaboración de cada batch de productos, con el objetivo de comprobar si todos los elementos filtran- tes han cumplido su función y no sufrieron ninguna rotura o fuga durante el proceso de producción. Cuando termina un batch, se envían todos los filtros a analizar y se reemplazan, indepen- dientemente de que estén colmatados o no. De esta manera, se inicia cada fabricación un batch con filtros nuevos. Todo fármaco tiene un protocolo de fabri- cación, temperaturas, presiones, cantidades, etc. Es una fórmula que no puede cambiar en nada para que siempre sea igual. Por lo tanto, las empresas deben garantizar este proceso. Si no es así, la Agencia Española de Medicamen- tos y Productos Sanitarios tiene la potestad de retirar el lote o no permitir que salga a la venta. Con estos test se tiene la garantía de que los lotes de productos que se han elaborado son seguros para su posterior consumo. Se asegura que el medicamento siga siempre el mismo procedimiento y que todos los batch sean iguales, además de garantizar la calidad y trazabilidad de los productos finales. Para ayudar a estas compañías a llevar a cabo el control necesario, Grupo Cartés ofrece el servicio de test de integridad para laborato- rios farmacéuticos Step Process Filtration: soluciones de vanguardia para el sector farmacéutico Step Process Filtration es la respuesta de Grupo Cartés a las complejas deman- das de la filtración de fluidos en la industria farmacéutica. Con una gama de productos y servicios dise- ñados específicamente para este sector, esta marca especializada en soluciones de filtra- ción de líquidos, gases y procesos combina innovación, fiabilidad y cumplimiento nor- mativo. Enumeramos algunas de sus ventajas para la industria: 1. Amplio catálogo de soluciones Step Process Filtration ofrece un portafolio de productos que abarca una amplia variedad de aplicaciones, destacando: − Filtros de superficie yprofundidad: Perfectos para eliminar partículas sóli- das y contaminantes. − Filtros de carbón activado: Espe- cialmente útiles para eliminar olores y compuestos químicos no deseados. − Filtros de membrana y resinas: Ideales para garantizar la pureza abso- luta en entornos estériles y para apli- caciones específicas como la fabrica- ción de API. − Filtros para gases técnicos y líqui- dos: Diseñados conmateriales inertes y sin resinas ni aditivos, cumpliendo con normativas como FDA y EN ISO 16890. 2. Rendimiento garantizado y certifica- ciones La gama de productos de Step Process Filtra- tion está respaldada por certificaciones inter- nacionales, como FDA, NSF, WRAS y CE, que garantizan: − Cumplimiento de las normativas más exigentes. − Seguridad y fiabilidad en los procesos de filtración. − Estándares de calidad inigualables en sectores altamente regulados. 3. Beneficios para el sector farmacéutico Las soluciones de Step Process Filtration están diseñadas para: − Proteger los procesos productivos: Reducir riesgos de contaminación ex- terna y garantizar la estabilidad de los lotes. − Optimizar la eficiencia operativa: Gracias a sistemas energéticamente eficientes y de bajo mantenimiento. − Cuidar la salud de los trabajadores: A través de sistemas de captación de polvo y eliminación de neblinas per- judiciales. 4. Asesoramiento ypersonalización Step Process Filtration no solo ofrece produc- tos, sino también un enfoque integral que incluye asesoramiento técnico especializado y personalización de las soluciones según las necesidades específicas de cada cliente. Esto asegura que cada sistema de filtración sea óptimo para los procesos en los que se implementa. En un sector tan exigente como el farma- céutico, contar con un sistema de filtración eficiente y adaptado a las necesidades espe- cíficas de cada proceso es fundamental para garantizar la calidad, eficiencia, seguridad y sostenibilidad. Por ello, Step Process Filtration, con su enfoque especializado, su amplio catálogo de soluciones y su compromiso con los estánda- resmás altos, se consolida como una solución ofrecida por Grupo Cartés para las empresas farmacéuticas que buscan proteger sus proce- sos y productos ◉ FILTRACIÓN 54 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ENE/FEB 25