Revista Farmespaña Industrial - Especial Ingeniería Farmacéutica 2025

Tratamiento de aire para salas blancas Salas Blancas, también denominadas Salas Limpias o de Ambiente Controlado, son espacios que albergan operaciones o procesos que precisan para garantizar la calidad de tales actividades. SERVOCLIMA S on salas especialmente diseñadas para obtener bajos niveles de conta- minación, en las que aplica un control estricto sobre parámetros ambientales tales como las partículas en aire, temperatura, hu- medad relativa, flujodeaire, control depresión respecto espacios colindantes e iluminación. Entre los sectores de aplicación destacan el farmacéutico, alimentario, óptica y op- toelectrónica, microelectrónica o analíti- ca química entre otros, y los procesos que se desarrollan en su atmosfera controlada son la producción, montaje, tratamiento o envasado. En las Salas de Ambiente Controlado se deben tener en cuenta y tratar tres posibles orígenes de las partículas contaminantes: la envolvente, el aire, y los usuarios y/o mate- riales que se manipulan de las mismas. Referente a las propiedades de los mate- riales de construcción y su acabado, desta- car que se utilizan materiales certificados de diferentes categorías según los requisitos del proyecto a nivel de la emisión de molécu- las por uso o limpieza, la conductividad electroestática, la actividad bacteriana o por ejemplo la resistencia química. Respecto al acabado interior, se caracterizan constructi- vamente por su continuidad a fin de garan- tizar estanqueidad y nula infiltración de aire no tratado ni controlado para evitar la presencia patógena, reduciendo al máximo la posibilidad de contaminación cruzada. Por su lado respecto de la transferencia de productos entre diferentes zonas o tránsito de personal se utilizan las denominadas sa- las SAS o ESCLUSAS, son cámaras de paso di- señadas para garantizar la seguridad durante dichos tránsitos. La normativa internacional ISO establece las diferentes categorías: • SAS de Paso. Garantizan el transito impi- diendo la transferencia de cualquier tipo de contaminación en ambos sentidos, pueden incluir enclavamiento de puertas o sistemas de desinfección opcionales como lámparas ultravioletas germicidas. • SAS Ventilado. Incorpora barrido de aire con filtrado categoría HEPA y control por enclavamiento de puertas para evi- tar la contaminación entre los diferentes sectores. Se suelen utilizar los ventilado- res con tecnología EC. • SAS Biológicos, de mayor calificación. Se caracterizan por su capacidad de neu- tralización biológica de los materiales. Las Unidades de Tratamiento de Aire (UTAs) son esenciales entre el conjunto de elementos de las Salas Blancas para conse- guir su objetivo de calidad del aire al tratar los siguientes parámetros en el aire que im- pulsa (y extrae): • Cantidad y dimensiones de partículas en el aire. • Temperatura seca. • Humedad Relativa • Flujo de aire: velocidad y dirección • Presión interna del aire. Para el Tratamiento del Aire en las Salas Limpias se utilizan las UTAs clasificadas como Higiénicas. Sus características dife- renciadoras respecto a un Climatizador es- tándar son las siguientes : • Interior totalmente liso y recomenda- ble acabado en acero inoxidable. • Características constructivas según UNE1886: − Resistencia mecánica (recomendable D1) − Fugas de aire o Estanqueidad (reco- mendable L1-L2) − Bypass en filtros (recomendable F9- F8) − Transmitancia térmica (recomenda- ble T2-T3) − Puentes térmicos (recomendable TB2-TB3). • Bandejas de condensados de INOX con doble pendiente para evitar agua estan- cada. • Elementos internos desmontables para facilitar su limpieza. • Baterías de frio y calor montadas con accesibilidad anterior y posterior a fin de facilitar las tareas de mantenimiento, lim- pieza y desinfección de las mismas. • Ventiladores tecnología EC que facili- tan una regulación rápida. Incorporación de etapas de filtrado ab- soluto HEPA, bien en la propia UTA o más habitualmente en techo de las propias Salas Blancas. Incorporación de etapas de inactivación (UV, fotocatálisis o polarización activa. Cada sala blanca es diferente, pero hay una serie de consideraciones genéricas: • Una sala blanca comprende muchos aspectos: constructivos y de acabados, sistemas de acceso de personas y mate- riales, protocolos de funcionamiento del personal, procesos de limpieza y sistemas de control y validación. • Clasificación sala: antes de proyectar una TRATAMIENTO DE AIRE 30 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25