Revista Farmespaña Industrial - Especial Ingeniería Farmacéutica 2025

Entornos de ambiente controlado en hospitales, laboratorios farmacéuticos y laboratorios de investigación Los entornos de aislamientoenhospitalesy laboratorios jueganunpapel críticoen los procesos o actividades que se realizan en esta tipología de edificaciones. Son básicamente barreras en la contención de agentes contaminantes y/o infecciosos, o por el contrario barreras para la protección o cuidado de pacientes, o de cualquier proceso que exija un nivel muy alto de limpieza en el aire. Condición sine qua non para garantizar la protección de pacientes, personal sanitario, técnicos de laboratorio, investigadores, preparados estériles, material biológico, muestras, etc. MIGUEL LÓPEZ-IBOR DIRECTOR DE LA DIVISIÓN DE HOSPITALES DE AIRE LIMPIO L a calidad del aire, la regulación de los caudales de entrada y de salida de estas salas, la diferencia de presión con los espacios colindantes, la temperatura, la hu- medad, el volumen de aire exterior que apor- tamos, o el volumen de movimientos o ciclos que se realizan un periodo determinado de tiempo, son aspectos fundamentales que ga- rantizan la seguridad de este tipo de salas. Para lograr esas condiciones ambientales óptimas, es imprescindible la implementación de sistemas avanzados de climatización, filtra- ción, control, y monitorización, los cuales per- miten supervisar en tiempo real las condicio- nes ambientales ydar una respuesta inmediata ante cualquier desviación de los parámetros establecidos, algo fundamental en este tipo de entornos. RequisitosAmbientales enÁreasde Aislamiento Las salas de aislamiento, salas limpias, salas blancas, laboratorios, deben mantener estric- tos estándares ambientales siempre descritos y definidos en las diferentes normativas de aplicación, guías de diseño, de buenas parti- cas, de bioseguridad, de procesos de prepa- rados y/o manipulación. Entre los principales parámetros a controlar se incluyen: • Tasa de Ventilación: La tasa de renova- ción del aire es crucial para diluir y elimi- nar contaminantes. • Movimientos hora: El número de veces que el volumen de aire de la sala pasa a través de filtros es fundamental para controlar y reducir los niveles de materia particulada en suspensión. • Presión diferencial: Se deben mante- ner diferenciales de presiones con los es- pacios adyacentes para controlar las di- recciones de los flujos de aire entre salas. • Filtración del aire: Se emplean etapas de filtrado de muy alta eficacia, HEPA, ULPA. • Purificación de aire: Como los sistemas de radiación ultravioleta germicida UVGI, muy comunes en la limpieza y desinfec- ción de superficies. • Temperatura y humedad relativa. • Supervisión remota, con alarmas: Sis- temas que alertan de variaciones en los parámetros críticos. Distintos tipos de salas en ámbito hospitalario: Habitaciones de aislamiento Entorno de ambiente controlado en hospita- les, con la particularidad de que el usuario, o el ocupante es un paciente, es decir pasa 24h dentro de la sala con lo que parámetros como la iluminación y el nivel de sonoro de las instalaciones pasan también a ser facto- res fundamentales. Existen tres tipos prin- cipales de habitaciones de aislamiento en los entornos sanitarios, cada una de ellas con requerimientos específicos de tasa de ventilación, diferencia de presión, niveles de partículas en suspensión, temperatura, hu- medad, e incluso niveles de concentración de agentes biológicos como aerobios mesó- filos, mohos o levaduras. En función de si es necesario evitar la salida de agentes patóge- nos o por el contrario proteger al ocupante. Dividimos estas áreas en: • Habitacionesdepresiónpositiva (P+): Diseñadas para proteger a pacientes inmunocomprometidos, impidiendo la entrada de agentes patógenos desde el exterior. • Habitacionesdepresiónnegativa (P-): Usadas para el aislamiento de pacientes con enfermedades infecciosas, evitando la dispersión de microorganismos al res- to de las instalaciones. • Habitaciones para pacientes inmu- nodeprimidos infecciosos: Para este tipo de pacientes, se debe tratar la con- tención del elemento patógeno al mis- mo tiempo que garantizar la protección frente a otro tipo de infecciones. Es una combinación de las dos anteriores, en la que, para un correcto funcionamiento, deberemos contar con una pre-sala o esclusa que actúe de barrera en lo que comúnmente se denominada “burbuja”, que garantiza el aporte de aire filtrado y limpio a la sala principal, que en este caso está en Presión negativa. Para lograr condiciones ambientales óptimas, es imprescindible la implementación de sistemas avanzados de climatización, filtración, control, y monitorización tratamiento de aire 34 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25 ` j v `j jv `v `jv h