Revista Farmespaña Industrial - Especial Ingeniería Farmacéutica 2025

Bloque Quirúrgico Creo que es importante analizar de manera específica un área que requiere un control muy estricto de la calidad del aire dentro de los entornos sanitarios: El Bloque quirúrgico. • Diseño especifico de flujos de movimien- tos de pacientes, personal sanitario y materiales (limpio y sucio). • Presión positiva en los quirófanos para evitar la entrada de contaminantes. • Filtración avanzada con filtros HEPA. • Control de temperatura y humedad. • Control de contaminación biológica. • Control de partículas en suspensión. • Niveles de ventilación. • Interrelación entre distintas salas (Rea, Urpa, esterilización…) Otras salas hospitalarias, laboratorio de farmacia (sala de preparación parenteral y citostáticos), laboratorios de anatomía patológica, laboratorios de reproducción asistida FIV Toda esta tipología de salas cuenta también con una normativa de aplicación muy espe- cífica en cuanto a parámetros de diseño, en los que cabe destacar: • Extracción controlada de con filtros de partículas y vapores peligrosos. • Niveles de filtración en la aportación de aire, para partículas, y/o agentes com- puestos orgánicos volátiles. • Presión negativa en cabinas de seguri- dad biológica. • Supervisión en tiempo real de condicio- nes ambientales. Laboratorios de Investigación, laboratorios farmacéuticos, animalarios Los laboratorios de investigación biológica que trabajan con agentes potencialmente peligrosos, y que se clasifican en varios nive- les de seguridad, 1, 2, 3 y 4, requieren siste- mas de ventilación, y climatización de altas exigencias para garantizar tanto la seguridad del personal que trabaja en ellos, como la contención y el control de los organismos biológicos. Los elementos clave en estos entornos relativos a las instalaciones de ventilación, necesariamente tienen que interactuar con otras barreras físicas más de carácter arqui- tectónico como puertas con sellado neumá- tico, esclusas, duchas, vestuarios, etc… Es necesario meter también en la misma formula la definición de los espacios de tra- bajo, movimientos del personal, de lasmues- tras y materiales de trabajo, de residuos, solo así se puede garantizar la integridad de estas instalaciones. • -Niveles de estanqueidad en espacios, en equipos y red de conducciones, con altas exigencias. • -Cabinas de trabajo de Bio Seguridad. • -Monitorización en continuo de los di- ferenciales de presión, de las distintas salas. • -Control de accesos, enclavamiento de puertas. • -Salas específicas de vestuario, de du- cha, de descontaminación. Conclusiones No son pocos los entornos de ambiente con- trolado, asociados a diferentes tipologías de edificación, ya sean hospitales, laboratorios o industria, y requieren una infraestructura avanzada de equipos de ventilación, clima- tización, filtración, control y monitorización para garantizar la seguridad. Partiendo de unas directrices de diseño cla- ras, y sin querer entrar en marcas comercia- les, es fundamental la selección de equipos, componentes y materiales que cumplan las exigencias para este tipo de instalaciones y, por supuesto, verificar la ejecución y el funcionamiento. Otros aspectos muy importantes, que no quiero dejar de mencionar en este tipo de instalaciones son: • Mantenimiento: Se debe definir y esta- blecer un protocolo de mantenimiento preventivo en este tipo de instalaciones exhaustivas en elementos de filtración. • Verificación y cualificación de las salas periódicamente. • Ahorro Energético: Poder adecuar la re- gulación de los sistemas a los protocolos de trabajo, teniendo en cuenta que en la mayoría de los casos se mueven grandes volúmenes de aire, lo que va a repercutir notablemente en el consumo energético de la instalación, siempre, por supuesto, sin reducir el nivel de exigencia y segu- ridad ◉ tratamiento de aire 36 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25