Revista Farmespaña Industrial - Especial Ingeniería Farmacéutica 2025

TELSTAR 34 93 736 16 00 marketing@telstar.com www.telstar.com TELSTAR: INGENIERÍA SOSTENIBLE PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Telstar es una marca especializada en el desarrollo de proyectos GMP en ciencias de la vida y la salud. Ofrecemos solucio- nes integrales de alto valor en consultoría, ingeniería (servicios EPC y EPCMV) y cons- trucción de plantas farmacéuticas y biotec- nológicas. Una oferta que abarca también servicios de validación, garantía de calidad, cumplimiento regulatorio, así como imple- mentación de soluciones de software in- dustrial en el ámbito de la logística: gestión de materiales y gestión de almacenes, bu- siness intelligence. Brindamos flexibilidad y sensibilidad a la sostenibilidad ambien- tal y reducción de la huella de carbono, con enfoque de la industria 4.0 en nuestras soluciones. Ingeniería y equipos de proceso Telstar ofrece la particularidad de ser una marca referente en ingeniería de plantas farmacéuticas que, al mismo tiempo, es experta en la producción de equipos de proceso críticos, lo que la hace única en su sector en España. Al aunar un profundo conocimiento en la fabricación de equipos de proceso críticos con una sólida experiencia en diseño, eje- cución, cualificación y mantenimiento de plantas farmacéuticas y biotecnológicas, Telstar se consolida como un proveedor de soluciones de referencia en el mercado tanto español como internacional de las ciencias de la vida. Proyectos GMP completos En el ámbito de la ingeniería, la notoriedad de la marca Telstar está respaldada por un sólido equipo profesional, vasto conoci- miento y dilatada experiencia para ejecutar con consistencia estudios de capacidad, planes de contención, requerimientos de usuario, primeros borradores conceptuales, ingeniería básica y de detalle, con propues- tas de ahorro energético únicas en el mer- cado, y en cualquiera de las áreas de pro- ducción farmacéutica y biotecnológica, que permiten a la industria concretar sus planes de inversión al máximo detalle. Gestión EPC y EPCMV A partir de dos estrategias de ejecución diferentes, de acuerdo con los requeri- mientos del cliente Telstar actúa como como contratista principal según un mo- delo EPC, o bien prestando los servicios de gestión de proyecto en un formato EPCMV, independientemente del provee- dor que suministre los equipos integrados en el proyecto. La estrecha relación de Telstar con sus clientes continua en las etapas posterio- res de validación e inspección, así como en mantenimientos periódico de las insta- laciones y equipos críticos, lo que afianza la capacidad de la marca de ofrecer solu- ciones integrales de ciclo de vida con es- tudios de ingeniería, desarrollo de proce- sos, suministro de equipos, cualificación y soporte integral de servicio posventa y mantenimiento. SERVICIO INTEGRAL EN TODO EL CICLO DE VIDA DEL PROYECTO Consultoría GMP • URS • Análisis de Riesgo GMP según ICH Q9 • CPV/OPV • PQR • PNT/SOP • Auditorías internas • Preparación inspecciones • Informes de actualización de normativas • Integridad de Datos • Auditorias de calidad a terceros • Investigación clínica (GCP e ISO 14155) • GLP • Evaluación y mejora de procesos • Programas de formación Ingenieria y Construcción • Estudios de capacidad • Análisis de contención • Ingeniería Conceptual • Ingeniería Básica • Ingeniería de Detalle • Gap Análisis • Ahorro energético • Construcción modelo EPC • Construcción modelo EPCMV Cualificación y Mantenimiento • Commissioning, Cualificación y Calibraciones, de instalaciones y equipos críticos • Validaciones de procesos • Validaciones de limpieza • Validaciones de sistemas informatizados • Mantenimiento y reparaciones. Preventivo, correctivo, integral 92 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25 QUIÉN ES QUIÉN EN INGENIERÍA FARMACÉUTICA