Revista Farmespaña Industrial - Marzo/Abril 2025

Más allá de la pureza del aire: innovación, sostenibilidad y digitalización en el diseño de salas blancas Tradicionalmente asociadas a la industria farmacéutica, microelectrónica o alimentaria, las salas blancas han sido concebidas como entornos controlados. Concretamente, en la industria farmacéutica, sector altamente regulado por los altos estándares de calidad y seguridad que debe ofrecer, el control en las salas blancas es una piedra angular, que permite garantizar que los productos sean seguros y eficaces. MÓNICA FALGUERAS GUITÓN INGENIERA INDUSTRIAL EN INDUS INGENIERÍA Y ARQUITECTURA, S.L. P or eso, en el diseño de los sistemas de climatización de la industria farma- céutica, las salas blancas tienen un papel primordial, puesto que su estricto con- trol es vital para garantizar la calidad y seguri- dad de los productos, especialmente durante los procesos de fabricación y envasado. La construcción y operación de salas lim- pias están reguladas por estrictas normativas y estándares internacionales, como las Bue- nas Prácticas de Manufactura (GMP) y las di- rectrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas normativas establecen los requisitos para la clasifica- ción, diseño, validación y monitorización de las salas blancas, asegurando que cumplan con los niveles de limpieza específicos ne- cesarios para la fabricación de productos farmacéuticos. La filtración del aire, presión positiva como barrera efectiva contra la contaminación mi- crobiológica y el control de la temperatura y humedad constituyen los pilares del control ambiental en salas blancas. Las innovaciones tecnológicas en los siste- mas de filtraje y monitorización de la calidad del aire han mejorado significativamente la eficiencia y eficacia de estos procesos. Algu- nas de las últimas innovaciones en este cam- po son: la integración de nanofibras en los filtros HEPA y ULPA, que ha aumentado su capacidad de captura de partículas ultrafi- nas, mejorando la eficiencia sin aumentar de forma significativa la resistencia al flujo del aire; los filtros electrostáticos, muy eficaces en la eliminación de partículas submicróni- cas, con resistencia al flujo de aire menor a los filtros tradicionales; la desinfección me- diante la integración de sistemas de purifica- ción en el sistema de filtración, como la luz UV-C , que genera una barrera adicional con- salas blancas 52 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 25