Revista Farmespaña Industrial - Marzo/Abril 2025

tra patógenos, la fotocatálisis, muy efectiva en la eliminación de COVs y otros gases no- civos, y el plasma frío, que elimina microor- ganismos sin generar subproductos nocivos. Pero, a pesar de que las salas blancas han sido concebidas como entornos controlados donde el criterio imperante es minimizar la contaminación, el contexto actual, marcado por la digitalización, la necesidad de sosteni- bilidad y la evolución normativa, está transfor- mando radicalmente su diseño, operación y mantenimiento. Gracias a las tecnologías emergentes, a prác- ticas sostenibles y a los nuevos modelos de gestión, más que espacios estériles, las salas blancas se perfilan como infraestructuras inte- ligentes, adaptativas y eficientes. Como tendencias emergentes, destacan la IoT e inteligencia artificial para el control am- biental predictivo, los diseños modulares y es- calables, la integración BIM y digital twins en el ciclo de vida. La incorporación de sensores IoT permite recopilar datos en tiempo real sobre variables críticas como temperatura, humedad, presión diferencial o concentración de partículas. Un control automático preciso de las condiciones termohigrométricas mediante controlado- res PID avanzados es clave para garantizar la estabilidad de los componentes activos, que pueden ser muy sensibles a las condiciones de temperatura y la humedad. Cuando estos datos se combinan con inteligencia artificial, constituyen sistemas de control predictivo capaces de anticipar desviaciones, reducir tiempos de parada y optimizar el rendimiento energético. El uso de salas blancas modulares permite a las empresas escalar o adaptar sus instala- ciones según necesidades cambiantes. Este enfoque otorga flexibilidad sin comprometer la clase ISO, puesto que reduce los tiempos de construcción y facilita el cumplimiento norma- tivomediante soluciones prevalidadas. Un ejemplo de este diseño flexible son las salasmodulares portátiles en centros de inves- tigación biomédica que requieren cambios fre- cuentes de layout sin interrumpir la operación global. El uso de BIM (Building Information Mode- ling) no sólo mejora la coordinación entre dis- ciplinas durante el diseño y construcción, sino que permite una gestiónmás eficiente durante la fase operativa. Los gemelos digitales (digital twins) conectan los modelos BIM con datos en tiempo real, facilitando tareas como el mante- nimiento predictivo, simulaciones CFD y vali- daciones rápidas ante auditorías. Concretamente, el desarrollo de gemelos digitales para salas blancas en entornos farma- céuticos, consigue simular el comportamiento ambiental y el ajuste automático de paráme- tros para mantener condiciones ISO con el mí- nimo consumo. En lo que se refiere a eficiencia energética, cabe poner el foco en los sistemas HVAC, pues- to que representan hasta el 80% del consumo energético de una sala blanca. Hoy, estrategias como el uso de caudal variable, recuperación de calor o sistemas de free cooling permiten reducir significativamente esta cifra, sin com- prometer la calidad del aire. La utilización de sistemas de control inteli- gente de ventilación puede conseguir una re- ducción del 30% del consumo energético en salas ISO 7. Otra medida para incrementar la sosteni- bilidad de las salas blancas, es el empleo de materiales con menor huella ecológica y mayor rendimiento. Es el caso, por ejemplo, de revestimientos de bajo contenido en COV (Compuestos Orgánicos Volátiles), sistemas de limpieza con agua ionizada y materiales reci- clables que permiten cumplir con exigencias ISO sin sacrificar sostenibilidad. Aunque tradicionalmente alejadas del de- bate ambiental, algunas empresas están in- corporando criterios de diseño sostenible (LEED, BREEAM) en salas blancas, priorizando eficiencia hídrica, materiales ecológicos y ener- gías renovables. Un desafío que ya está siendo superado por laboratorios de biotecnología de última generación. La evolución normativa, por otro lado, está obligando a las empresas a impulsar la innova- ción tecnológica para cumplir requisitos cada vez más exigentes. Así, la revisióndel Annex 1deEUGMPen2022 ha supuesto una actualización clave en cuanto a control de contaminación, monitorización continua y enfoque basado en el riesgo. La nor- ma pone especial énfasis en los conceptos de CCS (ContaminationControl Strategy) y control de zonas críticas. Además, la coexistencia entre normativas ISO 14644, FDA y GMP obliga a una coordinación precisa en el diseño. Aquí, la tecnología es alia- da: los modelos digitales permiten validar el cumplimiento normativo de forma más ágil y documentada. Pero todos estos avances, suponen un reto. La complejidad técnica de las salas blancas exige equipos multidisciplinares que dominen tanto los aspectos normativos como los tec- nológicos. Algunos de los principales desafíos actuales incluyen: la escasez de personal cuali- ficado en entornos con alta automatización, la necesidad de integrar sistemas heterogéneos (BMS, SCADA, LIMS), la validación y commis- sioning en entornos con marcos regulatorios distintos (FDA vs. GMP-EU) y la necesidad de diseñar salas preparadas para tecnologías aún no implantadas. Con esta coyuntura, cabe preguntarnos hacia dónde vamos. La convergencia entre robóti- ca, inteligencia artificial y biofabricación está dando paso a salas blancas totalmente autó- nomas. En sectores como la medicina perso- nalizada o la producción de vacunas in situ, se están desarrollando micro cleanrooms capa- ces de operar sin intervención humana directa. En este contexto, el diseño del futuro se cen- trará en robótica colaborativa certificada para zonas ISO 5, trazabilidad total mediante bloc- kchain y cleanrooms-as-a-service para pymes del sector biotecnológico. La conclusión es que el paradigma de las sa- las blancas está cambiando. Ya no basta con cumplir los estándares de limpieza: la soste- nibilidad, la flexibilidad y la digitalización son ahora pilares fundamentales. Las ingenierías que lideren esta transformación tendrán el reto y laoportunidadde redefinir el futurode los en- tornos más exigentes del mundo industrial ◉ salas blancas 54 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 25