Revista Farmespaña Industrial - Mayo-Junio 2025

Uso de inteligencia artificial como herramienta para optimizar la detección de señales en farmacovigilancia A lo largo de estos años, se ha observado un incremento continuo en el volumen y la complejidad de los datos generados, incluyendo informes espontáneos, literatura científica y otras fuentes clínicas y no clínicas. Este crecimiento plantea desafíos significativos para los métodos tradicionales, los cuales dependen en gran medida de procesos manuales, intensivos en tiempo y recursos, limitando así su eficiencia. INÉS BARTOLOMÉ SANZA Y CARMEN GARCÍA ALCARAZ PV OFFICERS, PVPHARM JOSÉ ALBERTO AYALA ORTIZ PV CONSULTANT, PVPHARM P or otro lado, el desarrollo de terapias avanzadas tales como productos biológicos, terapias génicas y medi- camentos de medicina de precisión, suele presentar mecanismos de acción complejos que requieren enfoques analíticos más so- fisticados para un adecuado seguimiento, por lo que plantea nuevos retos en materia de seguridad. El uso de inteligencia artificial en FV podría responder a la necesidad de adaptación del sector a las nuevas tecnolo- gías como consecuencia de su auge en las últimas décadas y las diversas necesidades emergentes. En concreto, la detección de señales es una actividad analítica fundamental en farma- covigilancia orientada a identificar nuevos aspectos relacionados con el perfil de se- guridad de un medicamento. Se trata de un proceso de vigilancia continuo que se lleva a cabo a lo largo de todo el ciclo de vida del fármaco, desde la fase de desarrollo clínico hasta el fin de su comercialización. Su impor- tancia radica en la identificación temprana de riesgos, lo que permite implementar me- didas oportunas para proteger la seguridad del paciente. El término «señal» se refiere a la información procedente de una o varias fuentes, incluidas observaciones y experi- mentos, de la cual se desprende una posible nueva asociación causal (o un nuevo aspec- to de una asociación ya conocida) entre una intervención y un acontecimiento o una se- FARMACOVIGILANCIA 48 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAY/JUN 25