Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medicinal

España, faro europeo del cannabis medicinal: hacia un suministro soberano y de excelencia En un rincón donde el Mediterráneo besa la península, brota no solo la luz dorada del alba, sino también el anhelo de una sanidad más humana y accesible. Donde antes había fronteras, hoy se erigen puentes: de conocimiento, de técnica y de esperanza. RUTH PÉREZ SÁNCHEZ PERITO JUDICIAL ESPECIALIZADA EN CANNABIS A sí sugerí una visión de futuro: un Real Decreto que teje las fibras de la ciencia y la compasión, un plan que honra la tradición farmacéutica española y proyecta el saber ibérico al mundo. La emergencia de un marco normativo (resumen ejecutivo del proyecto de R.D.) El proyecto de Real Decreto por el que se establecen las condiciones para la elabora- ción y dispensación de fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis nace de la necesidad de ofrecer alternativas terapéuticas a pacientes en los que los medicamentos industriales autoriza- dos no alcanzan el alivio deseado. Como describe la Memoria de Análisis de Impacto Normativo, “existe evidencia de be- neficio variable del cannabis y sus extractos en indicaciones como la espasticidad de es- clerosis múltiple, epilepsia refractaria grave, náuseas y vómitos por quimioterapia y dolor crónico refractario”. • Artículo 1 define el objeto y ámbito: fórmulas magistrales de preparados es- tandarizados de cannabis, excluyendo productos industriales autorizados e in- vestigación clínica. • Artículo 2 acota términos clave: prepara- do estandarizado de cannabis (con can- tidades definidas de THC/CBD, registro AEMPS), fórmula magistral tipificada y cannabinoides. • Artículo 3 regula la fiscalización según la Convención Única de 1961 y el R.D. 2829/1977. • Artículo 4 exige la publicación de mono- grafías en el Formulario Nacional, con indicaciones reconocidas (espasticidad, epilepsia refractaria…). • Artículo 5–6 imponen normas de correcta fabricación (GMP), registro de preparados y cadena de suministro documentada. • Artículo 7 delimita la prescripción: solo por médicos especialistas, tras fracaso de opciones autorizadas, con registro clínico de justificación y reevaluación periódica. • Artículo 8–9 asignan la elaboración y dispensación a servicios de farmacia hospitalaria, garantizando seguimiento farmacoterapéutico y posibilidades de dispensación no presencial para pacien- tes con movilidad reducida. Artículo 10 refuerza la farmacovigilancia, obligando a reportes de reacciones adversas al Centro Autonómico correspondiente. Esta norma, estructurada en 10 artículos, 2 disposiciones adicionales y un anexo con la información mínimo–administrativa y quí- mico–farmacéutica requerida, se erige como faro de seguridad jurídica y calidad, en con- sonancia con los principios de buena regula- ción (necesidad, proporcionalidad, transpa- rencia y eficiencia). Atelehia · Verum · Regnans: la voz del perito Como Perito Judicial, mi papel trasciende el mero análisis químico. Enmi Informe Pericial Cannábico, verifico la cadena de custodia, audito laboratorios y traduzco complejos perfiles de cannabinoides (THC, CBD, CBN) en conclusiones que orientan al Juez con objetividad y solvencia técnica. Esta expe- riencia en protocolos de Naciones Unidas, convención de estupefacientes y psicotró- picos, y muestreo UNODC me brinda una vi- sión única: unir la rigurosidad forense con la sensibilidad médica, todo bajo la premisa de Atelehia · Verum · Regnans —latín que evoca la perfección, la verdad y el poder sanador. Corría el año 2021 cuando, como perito ju- dicial especializada en cannabis medicinal, vi la oportunidad en la invitación para parti- cipar en la consulta pública del proyecto de Real Decreto sobre fórmulas magistrales de cannabis. Desde el primer momento sentí el peso de la responsabilidad histórica: por fin España se aprestaba a regular el uso terapéutico del cannabis, siguiendo las recomendacio- nes de la Subcomisión parlamentaria de 2021. Con el cuerpo temblorosa pero firme, preparé mis informes y propuestas técnicas para aportar una perspectiva única, fruto de NORMATIVAY REGULACIÓN 52 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CANNABIS MEDICAL