Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medicinal

Estudio clínico con THC para el dolor neuropático crónico Cannava SE, empresa pública farmacéutica argentina especializada en cannabis medicinal, lleva adelante un ensayo clínico multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de formulaciones orales con THC y CBD para el tratamiento del dolor neuropático crónico no oncológico. CANNAVA SE L a investigación, autorizada por el Co- mité Provincial de Ética y desarrolla- da en centros de salud de Jujuy, se orienta a validar el potencial terapéutico del sistema endocannabinoide como alternati- va a los opioides, sin sus efectos adversos. El estudio incorpora herramientas digitales para registrar datos clínicos y adherencia al tratamiento mediante cuestionarios vía WhatsApp, lo que permite optimizar el análi- sis bioestadístico. Con más de 100 pacientes incluidos desde el año 2024, los resultados preliminares muestran un perfil favorable de tolerabilidad y eficacia del THC. Esta evi- dencia clínica busca sustentar el desarrollo de nuevas estrategias para el tratamiento del dolor crónico. El dolor neuropático crónico representa un desafío clínico y de salud pública a ni- vel global. Su prevalencia aumenta con la expectativa de vida, mientras que los trata- mientos farmacológicos aprobados resultan a menudo insuficientes. Ante los efectos adversos, la dependencia y la mortalidad asociada al uso prolongado de opioides, se demandan estrategias terapéuticas más seguras, eficaces y multicomponentes, que integren no solo la analgesia, sino también la mejora de la calidad de vida y la eficiencia fármaco-económica. En este contexto, los tratamientos basados en tetrahidrocannabinol (THC) —más que en cannabidiol (CBD)— emergen como alterna- tiva prometedora. Los cannabinoides exóge- nos actúan sobre el sistema endocannabi- noide sin generar efectos adversos severos como depresión respiratoria o constipación, lo que se traduce en un mejor perfil de mor- bilidad y mortalidad. Esta vía se consolida como un blanco terapéutico de interés para el desarrollo de nuevos medicamentos con- tra el dolor crónico. Cannava SE, empresa farmacéutica estatal argentina habilitada por ANMAT (Administra- ción Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología) para la elaboración de espe- cialidades medicinales, principios activos y productos vegetales a base de cannabis, ha iniciado un ensayo clínico intervencionista, prospectivo y multicéntrico en la provincia de Jujuy-Argentina. El estudio, denominado DOLOCANN, evalúa la eficacia y seguridad de dos formulaciones orales de cannabis de grado farmacéutico, con distintas proporcio- nes de THC y CBD, para el tratamiento del dolor neuropático crónico no oncológico. Los productos utilizados en este estudio son elaborados en el laboratorio de Cannava bajo estándares GMP, garantizando calidad farmacéutica y trazabilidad. La investigación, aprobada por el Comité Provincial de Ética, se desarrolla en cuatro centros de salud con la participación de mé- dicos paliativistas y anestesistas especializa- dos en dolor crónico, formados en buenas prácticas clínicas de investigación (GCP). Los pacientes reclutados son residentes de la provincia argentina de Jujuy con diagnósti- co confirmado de dolor neuropático crónico. El protocolo incorpora innovación tecno- lógica a través de una herramienta informá- tica exclusiva que permite a los pacientes responder cuestionarios autoadministrados vía WhatsApp. Esto facilita la evaluación de la adherencia y la tasa de abandono del tra- tamiento y la validación de escalas clínicas de eficacia, seguridad y calidad de vida; al- macenando los datos anonimizados en una base digital, lo que permite medir la facti- bilidad de un registro electrónico original, sin comprometer la confidencialidad de los pacientes. Desde 2024, más de 100 pacientes han sido incluidos en el ensayo, con resultados pre- liminares que sugieren eficacia analgésica, mejora de la calidad de vida y buen perfil de CANNABIS TERAPÉUTICO 62 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CANNABIS MEDICAL M G C R | H D F D L S D C F | P