Revista Farmespaña Industrial Septiembre - Octubre 2025

Ingeniería eléctrica higiénica en la industria farmacéutica: el papel estratégico del acero inoxidable La evolución de la industria farmacéutica hacia entornos más automatizados, eficientes y sostenibles exige revisar no solo los procesos productivos, sino también los elementos que componen su infraestructura crítica. En este contexto, las instalaciones eléctricas higiénicas representan un componente esencial para garantizar la seguridad, la trazabilidad y el cumplimiento normativo en todas las fases de producción. KARIM BENHALIMA INDUSTRIAL TECHNICAL & PRODUCT MANAGER EN EPROM, SA U no de los materiales clave para cumplir con estos requisitos es el acero inoxidable, que destaca por su resistencia química, durabilidad y compatibilidad con protocolos de limpie- za intensivos. Este artículo analiza el papel estratégico de este material en el diseño, instalación y mantenimiento de sistemas eléctricos en plantas farmacéuticas, y cómo su integración contribuye al cumplimiento de las normativas GMP y a la eficiencia ope- rativa a largo plazo. Exigencias normativas y diseño higiénico Las instalaciones eléctricas en entornos far- macéuticos deben cumplir con un marco normativo riguroso que incluye GMP, EHE- DG, IEC 60364, UNE-EN 60204-1, ISO 14644 y directrices de la FDA y EMA. Estas normas no solo exigen fiabilidad eléctrica, sino también condiciones de diseño higiénico que impi- dan la acumulación de residuos, permitan la limpieza validada y aseguren la integridad del sistema frente a agentes corrosivos o temperaturas extremas. El acero inoxidable permite alcanzar gra- dos de protección como IP66 e IP69K, funda- mentales para zonas de lavado, salas limpias y áreas de producción estéril. Su compatibi- lidad con productos químicos y su resisten- cia a la corrosión lo convierten en un aliado natural en entornos que requieren limpieza frecuente con vapor, desinfectantes o solu- ciones alcalinas. El diseño higiénico no es únicamente una cuestión de material, sino de concepción integral del sistema eléctrico. Cada com- ponente debe pensarse desde la fase de ingeniería considerando su exposición al entorno, su accesibilidad para limpieza y mantenimiento, y su capacidad para resistir ciclos térmicos y químicos sin comprometer la funcionalidad ni la seguridad. Materiales y acabados: claves del éxito En entornos críticos como el farmacéutico, predominan dos tipos de acero inoxidable: • AISI 304 para zonas sin exposición direc- ta a productos agresivos, ofrece una ex- celente relación coste-prestaciones. • AISI 316L para ambientes con alta hume- dad o presencia de cloruros, gracias a su contenido de molibdeno que refuerza la resistencia a la corrosión localizada. El acabado superficial influye de manera determinante en la eficacia higiénica. Pro- cesos como el electropulido y el pasivado químico permiten obtener rugosidades in- feriores a Ra ≤ 0,8 μm, reduciendo drástica- mente la adherencia microbiana y facilitan- do los procesos de limpieza CIP y SIP. Estos acabados no solo mejoran las características sanitarias, sino que también incrementan la resistencia a la corrosión y prolongan la vida útil de los componentes, reduciendo costes de mantenimiento. Componentes eléctricos en acero inoxidable Bandejas y canalizaciones Las bandejas portacables deben diseñarse con pendientes mínimas del 1%, uniones sin rebordes y superficies pulidas para evitar zonas de retención. Se recomienda el uso de SEGURIDAD E HIGIENE 40 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · SEP/OCT 25