Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medicinal

• Quimiotipo III: Mayoritariamente pro- ductora de CBD. Desde 2019 hasta la actualidad hemos diferenciado un total de 40 genotipos con interés terapéutico procedentes de nuestro trabajo de breeding y de cruzamiento de las variedades derivadas del material de partida y de las cesiones de licencias de investiga- ción colaboradoras. Dentro de estos genotipos seleccionados, contamos con variedades fotodependientes, -que es el caso de la mayoría de las varieda- des de cannabis-, y con variedades no foto- dependientes, que originariamente han sur- gido de cruces con la subespecie Cannabis sativa rudelaris procedente del sur de Siberia y el norte de Kazajistán. Únicamente la varie- dad no fotodependiente, permite realizar ci- clos de cultivo íntegros independientemente de la época del año. Gracias a nuestro amplio portfolio, una de las labores que desarrollamos en la in- vestigación, es el desarrollo de variedades de cannabis medicinal a medida para otras licencias de cualquiera de las tipologías (alto THC, alto CBD, balanceadas, otros canna- binoides, autoflorecientes, etc.) además de una gran variedad de terpenos. El Sistema General de Calidad de Bhalu- tek Sens se adaptó a GACP ( Good Agricultu- ral and Collection Practice) , en el año 2020, ya que para aquellos pasos iniciales que tienen lugar sobre el terreno, se requiere la aplicación de las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección para materiales de partida de origen vegetal (BPAR en inglés GACP). El objetivo es trabajar sobre un estándar de calidad GACP, preparándonos de ese modo para trabajar en un entorno GMP, norma aplicable a las operaciones de fabri- cación de productos médicos y alimentos en sus formas definitivas de venta al público Cultivo de Cannabis sativa L. para la producción y/o fabricación de sus productos con fines médicos y científicos Dentro de este tipo de licencias de la AEMPS podemos encontrar dos variantes con dife- rentes finalidades: Producción de semillas y esquejes de variedades de cannabis con fines médicos Este tipo de licencias están destinadas a empresas autorizadas para la investiga- ción que tengan intención de ceder las va- riedades de origen licito desarrolladas en el marco de su proyecto a otras empresas que cuenten con autorización de la Agencia del Medicamento para la producción de API (sumidad florida o extracto) para fines mé- dicos. Cada una de las cesiones que se rea- licen deberán ser previamente autorizadas por la AEMPS. Estas cesiones como bien in- dica el nombre se llevarán a cabo mediante esquejes o semillas que la empresa investi- gadora cederá a la productora. En marzo de 2021 fuimos la primera em- presa autorizada en España para tal fin. Como obtentores de variedades de canna- bis medicinal y fruto del trabajo de nuestro equipo de breeders con amplia experiencia en el ámbito de la investigación con can- nabis en Europa y EEUU, contamos con un amplio catálogo de variedades de origen licito de los tres principales quimiotipos. (I, II y III) con contenidos elevados de cannabi- noides con aplicaciones terapéuticas y de la máxima calidad organoléptica. Bajo el amparo de esta licencia hemos ce- dido de forma exclusiva material vegetal de nuestras variedades a otras empresas tan- to en España como en Portugal. De hecho, hemos sido la primera empresa española autorizada por los organismos competen- tes para la exportación de esquejes para la producción de cannabis medicinal fuera de nuestras fronteras. Dentro de estas cesiones hemos ofrecido también un servicio de consultoría y aseso- ramiento para el diseño, mejora y optimiza- ción de los cultivos a las licencias que nos lo han solicitado. Fabricación de principios activos provenientes del cannabis (extractos y sumidades floridas) con fines médicos. La regulación del cannabis medicinal es ya una realidad en muchos países del mundo. En España no se ha dado todavía este paso, aunque en la Unión Europea varios países ya han aprobado leyes al respecto y se podría vaticinar que otros tantos lo harán a corto o medio plazo. La Agencia Europea del Medicamento tie- ne además acuerdos de reciprocidad con otros países, como es el caso de Canadá. Se espera que se trata de un mercado que va a demandar ingentes cantidades de principios activos procedentes del cannabis, los cua- les se deberán fabricar en instalaciones que cuenten con este tipo de autorizaciones por parte de la AEMPS. Estas licencias tienen unos requisitos im- prescindibles como son: Bhalutek Sens cuenta con un total de 56.000 m 2 de invernaderos para la producción de cannabis medicinal sostenible y de calidad regulación 61 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · especial CANNABIS MEDICAL