Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medicinal

• Tener acuerdos cerrados con empresas autorizadas por los organismos sanita- rios para la venta de los principios acti- vos producidos. • Disponer de genéticas de cannabis de origen lícito. • Contar con un sistema de calidad adapta- do a las Normas de Correcta Fabricación NCF ( Good Manufacturing Practice, GMP) A la hora de autorizar estas producciones, la Agencia del Medicamento tiene unos re- quisitos muy exhaustivos en cuanto a seguri- dad, cultivo, trazabilidad, procesado, control de calidad y estabilidad. Es necesario entre- gar previamente 3 lotes de cada variedad de cannabis que se pretenda producir para la validación del proceso de fabricación de los principios activos. Instalaciones modernas y tecnificadas En Bhalutek Sens contamos con dos nuevas instalaciones en Andalucia que suman un to- tal de 56.000 m 2 de invernaderos con moder- nas infraestructuras y con una alta tecnifica- ción para el control de todos los parámetros de clima, cultivo y procesado para la produc- ción de cannabis medicinal sostenible y de calidad. En ellas disponemos de áreas para la conservación y propagación in vitro de nuestras genéticas y seguimos los estánda- res de la producción integrada en los cuales se minimiza el uso de fitosanitarios. Esto lo conseguimos, gracias en parte a la lucha bio- lógica que se sirve de fauna auxiliar, hongos y microorganismos que predan a las plagas que atacan este tipo de cultivos. A la vez contamos con una planta de pro- cesado con la última tecnología y con un sistema avanzado GMP para el control de los estándares de calidad en el procesamiento tanto de nuestras producciones como las de otras licencias que no cuenten con instala- ciones para el procesamiento autorizadas. Actualmente estamos en proceso de ser autorizados por la AEMPS para la producción de principios activos provenientes del can- nabis, se estima que en junio de este mismo año estaremos autorizados para tal fin. Nos encontramos en un momento tras- cendental en la historia moderna de esta planta que ha sido usado durante miles de años para paliar las más diversas dolencias. Por fin, los gobiernos están empezando a ser conscientes de la necesidad de regular el uso terapéutico y sacar de la ilegalidad a millones de pacientes que se ven obligados a recurrir al mercado negro para tratar sus enfermedades. La regulación les ofrecerá un producto legal y de calidad bajo supervisión médica. “Creo que en Bhalutek Sens, como empre- sa desarrolladora de tecnología aplicada a la producción de cannabis medicinal, estamos preparados para contribuir a ello con nues- tro trabajo” ◉ Desde 2019 hasta la actualidad hemos diferenciado un total de 40 genotipos Bhalutek es la primera empresa española autorizada por los organismos competentes para la exportación de esquejes para la producción de cannabis medicinal fuera de España regulación 62 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · especial CANNABIS MEDICAL