Revista Farmespaña Industrial Noviembre-Diciembre 2025

diante un sistema universal en cinta, donde un cepillo o “escobilla” rotativa separa las piezas adheridas y evita solapamientos. Un sistema de visión captura la posición y orien- tación de cada pieza y transmite esos datos a un robot pick & place equipado con ven- tosas o “grippers” específicos. Las piezas no recogidas se recuperan automáticamente para no interrumpir el flujo productivo. Otro flujo común emplea mesas centrífugas con transporte por railes y platos giratorios que permiten dosificación controlada. En este caso, sensores ópticos verifican la presencia antes de que un sistema de vacío disponga el componente en la cavidad. Para los com- ponentes de alto valor o sensibles —jeringas precargadas, dispositivos con dosificación activa— se emplean “carrier plates” que ase- guran su integridad y facilitan la manipula- ción. La secuencia de verificación previa me- diante visión artificial garantiza que el último componente solo se introduzca si los ante- riores se han posicionado correctamente. La trazabilidad y la verificación del conte- nido son elementos no negociables en la industria farmacéutica. Durante el proceso, la línea debe validar la presencia de cada componente y comprobar la impresión del film superior —papel, Tyvek® o film plásti- co— que contiene lote, fecha de caducidad y códigos bidimensionales. Este control pue- de realizarse mediante impresión térmica por transferencia y verificación posterior con sistemas de visión que valoran legibilidad y posición. Cualquier desviación se traduce en un rechazo individualizado del pack. La ma- niobra de rechazo exige especial atención: la filosofía “good-out” impide que paquetes defectuosos se mezclen con los conformes. Sistemas de extracción mediante ventosas trasladan únicamente los packs aprobados a la etapa posterior, mientras que los rechaza- dos se desvían a cintas independientes y se recogen en contenedores de residuos. Este diseño minimiza el riesgo de contaminación cruzada y facilita la gestión de no conformi- dades para su análisis posterior. Aunque la automatización es determinan- te, la posibilidad de intervención manual rápida es esencial. Por ello, las estaciones de carga dejan espacios habilitados donde operarios cualificados pueden completar o corregir cargas sin detener la línea. Señales lumínicas intuitivas (verde = OK, rojo = re- chazo) y accesos diseñados aseguran que la intervención humana sea segura y eficiente. Además, elementos como puertas de poli- carbonato translúcido proporcionan visibili- dad total y facilitan las labores de inspección y mantenimiento. La limpieza y la eliminación total de pro- ductos tras cada lote —”line clearance”— son requisito crítico para evitar contamina- ciones y facilitar validaciones entre lotes. El diseño de la línea debe permitir un acceso rápido a moldes y componentes que requie- ran inspección. Asimismo, materiales y aca- bados deben cumplir criterios de limpieza y compatibilidad con procedimientos de des- contaminación validables. Desde el punto de vista de validación, la integración de sistemas de control y registro es clave. SCADA, PLCs y módulos de trazabili- dad deben recoger eventos, alarmas y datos de proceso (temperaturas de sellado, tiem- pos de ciclo, códigos leídos). Estos registros sirven tanto para demostrar conformidad durante auditorías como para analizar ten- dencias y optimizar el proceso. La capacidad de integrar módulos de terceros, siempre que cumplan requisitos de validación, fa- cilita la adaptación a nuevos productos sin perder control del proceso. Hoy en día, la digitalización permite ir más allá: sistemas basados en inteligencia artificial pueden predecir fallos, optimizar el consumo ener- gético y reducir tiempos de cambio. Incluso tecnologías como “blockchain” se exploran para garantizar trazabilidad inmutable en ca- denas de suministro críticas. La eficiencia económica no solo se mide en unidades por minuto sino en coste por uni- dad conforme. Minimizar pérdidas, optimizar recuperaciones de producto no manipulado y reducir tiempos de cambio (changeover) incrementan la rentabilidad. Las soluciones MULTIVAC se diseñan considerando espacios de sala compactos, integración de manejo automático posterior y uniones de trans- porte en ángulo para optimizar el flujo has- ta el envasado secundario y la encajadora. Además, la sostenibilidad es un factor clave: materiales reciclables, reducción de film y optimización energética son exigencias cre- cientes. Los packs combinados deben cum- plir no solo con normativas sanitarias, sino también con objetivos medioambientales. La seguridad del operador y la protección del producto están en el centro del dise- ño. Puertas y superficies accesibles hechas de policarbonato, protecciones con inter- bloqueo y una ergonomía pensada para la intervención reducen riesgos laborales. Sistemas de monitorización advierten de parámetros críticos y permiten la parada se- gura en caso necesario, preservando tanto el producto como la línea. En términos de servicio y soporte, la colaboración con el proveedor debe incluir formación operativa, planes de mantenimiento preventivo y asis- tencia en la validación documental. El éxito de la implementación de una línea de pack combinado requiere un equipo multidisci- plinar que abarque ingeniería de producto, automatización, calidad y validación, ade- más de un proveedor capaz de coordinar estas disciplinas. La producción automatizada de packs combinados en el sector farmacéutico exige soluciones integrales que combinen diseño de moldes, sistemas de alimentación espe- cializados, automatización de pick & place, visión artificial y control de proceso. Estas líneas aumentan la fiabilidad, garantizan trazabilidad y minimizan riesgos, ofreciendo a los fabricantes la capacidad de lanzar pro- ductos complejos con seguridad y eficiencia. MULTIVAC, con sus soluciones modulares y experiencia en líneas completas, aporta la tecnología y el soporte necesarios para afrontar estos retos y cumplir con los exigen- tes requisitos regulatorios del sector ◉ FABRICACIÓN EN CONTINUO 39 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 25