Revista Farmespaña Industrial Enero Febrero 2026

Good Bye Patents (I) Estimados lectores: en este artículo, que desglosaremos en dos dada la extensión del tema, vamos a tratar otro asunto de rabiosa actualidad. Como siempre hacemos en nuestros artículos y conforme a vuestras peticiones, si bien hablamos sobre ello hace años, vamos a retomarlo de cara a lo que va a ocurrir en los próximos 6 años… Como siempre, intentaré e scribir un artículo muy visual y fácil de leer. EDUARDO SANZ SENIOR ADVISER PHARMACEUTICAL INDUSTRY R ecordad que las patentes farma- céuticas son derechos exclusivos que protegen un medicamento innovador durante un período limitado (generalmente 20 años desde la solicitud), impidiendo que compañías dedicadas a desarrollar medicamentos cuyas patentes han vencido fabriquen y vendan versiones genéricas. Por ello, las patentes permiten recuperar la inversión en investigación y desarrollo (I+D), la cual puede llegar a más de 3.000 millones de euros y tardar hasta 15 años…; y una vez que estas patentes expiran, gené- ricos y biosimilares entran al mercado, redu- cen los precios y provocan grandes cambios comerciales. Cabe remarcar que, tras la llegada de gené- ricos/biosimilares, el precio de los medica- mentos originales puede caer más del 80 % en meses, dependiendo dicha caída de cada país, pero, no obstante, a nivel medio oscilan en dicho rango. Para iniciar nuestro viaje, antes de afrontar el futuro, recordemos cuáles medicamentos significativos, de gran volumen y valor, han visto vencer sus patentes en los últimos 25 años: • Humira (Adalimumab): Uno de los me- dicamentos más vendidos de todos los tiempos (tratamiento de enfermedades autoinmunes). Su patente básica expiró alrededor de 2016, aunque estrategias como múltiples patentes complementa- rias retrasaron la competencia aún más tiempo; finalmente, generó la aparición de biosimilares entre 2016 y 2023 en dis- tintas regiones. • Lipitor (Atorvastatina): Estatina para reducir el colesterol; fue el fármaco más vendido del mundo. Su patente expiró en 2011. • Viagra (Sildenafilo): Tratamiento de la disfunción eréctil de Pfizer. Sus patentes expiraron en varios mercados hace años. • Victoza (Liraglutida): Medicamento para la diabetes de Novo Nordisk. Enfren- tó competencia de genéricos en 2024 tras la expiración de ciertas protecciones. • Myrbetriq (Mirabegrón): Tratamiento para la vejiga hiperactiva; su exclusividad regulatoria terminó en 2024 con la entra- da de genéricos. Cuadro 1 Año aprox. Medicamento (marca) Principio activo Área terapéutica Tipo Impacto principal 2001–2003 Losec / Prilosec Omeprazol Gastroenterología Genérico Caída drástica de precios en IBP 2004–2006 Zocor Simvastatina Cardiovascular Genérico Expansión masiva de estatinas baratas 2006–2007 Casodex Bicalutamida Oncología Genérico Ahorro en cáncer de próstata 2008–2009 Risperdal Risperidona Psiquiatría Genérico Mayor acceso en salud mental 2011 Lipitor Atorvastatina Cardiovascular Genérico Uno de los mayores “patent cliffs” 2012 Plavix Clopidogrel Cardiovascular Genérico Impacto fuerte en anticoagulación 2013 Nexium Esomeprazol Gastroenterología Genérico Competencia intensa de precios 2013 Cymbalta Duloxetina Psiquiatría Genérico Amplio uso de genéricos 2014 Celebrex Celecoxib Reumatología Genérico Entrada gradual por litigios 2015 Abilify Aripiprazol Psiquiatría Genérico Alto impacto en gasto sanitario 2015 Gleevec Imatinib Oncología Genérico Hito en genéricos oncológicos 2016 Crestor Rosuvastatina Cardiovascular Genérico Refuerzo del mercado de estatinas 2016–2023 Humira Adalimumab Inmunología Biosimilar Mayor ahorro histórico en biológicos 2020 Chantix Vareniclina Tabaquismo Genérico Reentrada tras retirada temporal 2020 Noxafil Posaconazol Antifúngico Genérico Impacto hospitalario 2024 Victoza Liraglutida Diabetes Genérico Presión sobre precios GLP-1 2024 Myrbetriq Mirabegrón Urología Genérico Más competencia terapéutica 2025 Entresto Sacubitrilo/valsartán Cardiovascular Genérico Cambio clave en IC 2025 Xarelto Rivaroxabán Cardiovascular Genérico Alto impacto en anticoagulación 2025 Jardiance Empagliflozina Diabetes/Cardio Genérico Reducción relevante de costes 2025 Farxiga Dapagliflozina Diabetes/Cardio Genérico Competencia en SGLT2 2025 Stelara Ustekinumab Inmunología Biosimilar Continuación del “patent cliff” 2025 Soliris Eculizumab Enfermedades raras Biosimilar Impacto alto por precio unitario quo vadis galeno 18 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ENE/FEB 26