Revista Farmespaña Industrial Enero Febrero 2026

Digitalización del área de Farmacovigilancia En los últimos años, ladigitalizacióny la automatización han transformadonumerosos sectores, incluido el ámbito de la salud. Tecnologías como la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (ML) y el procesamiento del lenguaje natural (NLP) están transformando las actuales cargas de trabajo que consumen muchos recursos, garantizando un enfoque más informado y eficiente. SONIA LÓPEZ SÁNCHEZ PHARMACOVIGILANCE DIRECTOR/QPPV EN ASPHALION FRANCISCO RODRÍGUEZ LOZANO DRUG SAFETY OFFICER EN ASPHALION E l uso de las tecnologías avanzadas en el ámbito de la farmacovigilancia (muy regulada) y cuyo objetivo prin- cipal es la monitorización continua de la seguridad de los medicamentos, brinda la oportunidad de innovar mejorado la calidad de los procesos y disminuyendo el tiempo en actividades administrativas y favorecien- do que los profesionales de este ámbito se centren en la evaluación de la seguridad de los medicamentos. En este artículo se analizan las herramien- tas y tecnologías emergentes, así como las mejores prácticas para la implementación de soluciones digitales en el ámbito de la farmacovigilancia. Beneficios de la digitalización y requerimientos de los softwares Búsquedas bibliográficas La automatización de las búsquedas biblio- gráficas ofrece numerosas ventajas en la ges- tión de la actividad. En primer lugar, la bús- queda automática permite la recuperación de artículos de literatura relevantes utilizan- do criterios de búsqueda predefinidos y va- lidados, lo que elimina la necesidad de rea- lizar búsquedas manuales y ahorra tiempo al integrar diferentes bases de datos biblio- gráficas. Esto permite obtener más artículos de interés y reducir la posibilidad de perder información importante de seguridad. El uso de tecnologías avanzadas, como la IA, puede facilitar la clasificación de artículos según su contenido, analizando de forma automática el texto resumen o el texto completo de los artículos, para determinar si contiene infor- mación relevante de seguridad. Triage de casos El triage y la introducción de RAs en una base de datos de farmacovigilancia puede renta- bilizarse mediante la automatización de diferentes etapas del proceso. Esto incluye la transferencia automática de datos desde cualquier tipo de fuente escrita u oral con diferentes formatos (CIOMS I o similares, co- rreos electrónicos, grabaciones telefónicas etc.). Las técnicas de NLP identifican auto- máticamente y de manera rápida reacciones adversas en el documento fuente y permiten la codificación MedDRA, la evaluación auto- mática de la de causalidad y la gravedad de la RA identificada. La clave para este proceso está en estudiar la compatibilidad del sof- tware con la base de datos de la compañía para vincularlos correctamente. Regulatory Intelligence Existen softwares diseñados para revisar los sitios web de agencias reguladoras en busca de actualizaciones publicadas diariamente sobre alertas de seguridad y actualizaciones de legislación. Estos softwares seleccionan automáticamente la información publicada de interés reduciendo el tiempo empleado en una búsqueda manual y evitando errores en la selección. De esta manera, facilitan la toma de decisiones informada sobre la segu- ridad de los productos. Screening de Redes sociales Actualmente, en el ámbito de la farmaco- vigilancia, es un requisito monitorizar las páginas esponsorizadas por la compañía en busca de información relevante sobre la seguridad de sus productos. Sin embargo, Figura 1: Requerimientos mínimos de los softwares para la digitalización de cada actividad/proceso de farma‑ covigilancia. FARMACOVIGILANCIA 68 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ENE/FEB 26