Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

Descarbonización y control térmico en la logística farmacéutica: equilibrio entre cumplimiento GDP y sostenibilidad operativa La transición hacia modelos logísticos más sostenibles en el sector farmacéutico exige compatibilizar eficiencia energética, cumplimiento de las GDP y control térmico a lo largo de toda la cadena de suministro. RAKEL RAMOS COORDINADORA DE HEALTHCARE&PHARMA Y DIRECTORA DE ZONA NORTE EN NACEX E n los últimos años, la sostenibilidad se ha convertido en una prioridad es- tratégica para la industria farmacéuti- ca. Las compañías del sector están incorpo- rando objetivos de reducción de emisiones, compromisos ESG y estrategias alineadas con los principios de neutralidad climática que se están extendiendo en toda la econo- mía europea. En este contexto, la cadena logística del me- dicamento adquiere una relevancia creciente. La distribución farmacéutica es un elemento esencial para garantizar el acceso a tratamien- tos en hospitales, farmacias y centros asisten- ciales, pero también representa un ámbito con un consumo energético significativo. A diferencia de otros sectores industriales, la logística farmacéutica debe cumplir una condición adicional: preservar la estabilidad del medicamento durante todo el proceso de almacenamiento, transporte y distribu- ción. Esto implica mantener condiciones ambientales controladas, especialmente en lo relativo a la temperatura, lo que introduce un desafío específico cuando se abordan los objetivos de sostenibilidad. El reto no consiste únicamente en reducir emisiones, sino en hacerlo sin comprometer la calidad del medicamento ni la seguridad del paciente. Control térmico como requisito crítico de calidad Las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (GDP, Good Distribution Prac- tices) constituyen el marco regulatorio que establece cómo deben almacenarse, mani- pularse y transportarse los medicamentos en la Unión Europea. Estas directrices tienen como objetivo ga- rantizar que los productos farmacéuticos mantienen sus características de calidad a lo largo de toda la cadena de suministro, desde el fabricante hasta el punto de dispensación. En este contexto, el control de las condi- ciones ambientales adquiere una relevancia central. Numerosos medicamentos requie- ren mantenerse dentro de rangos térmi- cos específicos —habitualmente entre 2 y 8 °C o entre 15 y 25 °C— para preservar su estabilidad. Garantizar estas condiciones exige la im- plantación de diferentes medidas técnicas y operativas, entre ellas: • uso de embalajes isotérmicos validados y soluciones logísticas específicas para el transporte sanitario con temperatura controlada, diseñadas para mantener rangos térmicos estables a lo largo de toda la cadena logística, como Pharma Box de NACEX • validaciones térmicas de envases y rutas de transporte • monitorización continua de temperatura durante el tránsito • procedimientos de gestión de inciden- cias y control de desviaciones En este sentido, el control térmico debe entenderse como una extensión de los sis- temas de aseguramiento de calidad de la industria farmacéutica. La cadena logística pasa a formar parte activa del manteni- miento de la estabilidad del medicamento, lo que exige procesos validados —inclu- yendo validaciones térmicas de tipo OQ/ PQ—, trazabilidad completa y una gestión rigurosa de posibles desviaciones median- te procedimientos correctivos y preventivos (CAPA) integrados en los sistemas de cali- dad, en línea con las directrices estableci- das por las GDP. En la práctica, la temperatura deja de ser una simple variable ambiental para conver- tirse en un parámetro crítico de calidad del producto. Impacto energético del control térmico en la cadena logística El mantenimiento de condiciones térmicas controladas implica necesariamente un con- sumo energético asociado. Este consumo se distribuye a lo largo de diferentes etapas de la cadena logística. En el transporte, por ejemplo, puede im- plicar el uso de vehículos con sistemas de refrigeración o soluciones de embalaje dise- ñadas para mantener la estabilidad térmica durante el tránsito. A su vez, las infraestruc- turas logísticas deben disponer de áreas de almacenamiento con temperatura controla- da y sistemas de monitorización ambiental que permitan garantizar el cumplimiento de los rangos establecidos. Desde una perspectiva de sostenibilidad, es importante entender que este consumo energético forma parte inherente del siste- ma de garantía de calidad del medicamento. Por tanto, el objetivo no puede ser su elimi- nación, sino su optimización dentro de un modelo logístico más eficiente. Optimización operativa como palanca de descarbonización Una de las vías más efectivas para reducir el impacto ambiental de la distribución far- macéutica pasa por la mejora de la eficiencia operativa. La optimización de rutas, la planificación logística avanzada o la consolidación de en- víos permiten reducir kilómetros recorridos, minimizar trayectos en vacío y mejorar el LOGÍSTICAY DISTRIBUCIÓN 48 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26