Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

Trazabilidad: el código del éxito en la industria farmacéutica y biotecnológica La codificación unívoca de cada producto, así como un etiquetado resistente, indeleble e inalterable, aseguran la integridad y calidad del producto, y el complimiento normativo con el objetivo primordial de garantizar la seguridad del paciente. NOELIA LÓPEZ MONTERO PHD BIOLOGÍA MOLECULAR, ESPECIALISTA TÉCNICO EN NBS SCIENTIFIC L a complejidad creciente de los pro- ductos farmacéuticos (incluyendo biológicos, medicina personalizada, o terapias combinadas), así como el incre- mento de la automatización en los procesos de fabricación, lleva asociada también una aceleración exponencial en la innovación de los sistemas de etiquetado, codificación y trazabilidad. Gracias también a la globalización de los estándares GS1 en cuanto a identificación (GTIN), trazabilidad (lote y número de serie), y captura de datos (códigos DataMatrix), la codificación y trazabilidad en la industria farmacéutica y biotecnológica ha dejado de ser una mera medida de cumplimiento nor- mativo para convertirse en la columna verte- bral de la eficiencia operativa y seguridad del paciente. A continuación, analizamos las tendencias generales en este campo. Desafíos técnicos en el etiquetado y codificación • Serialización y trazabilidad: Para ga- rantizar que cada unidad individual pueda ser identificada y trazable de for- ma inequívoca en cualquier etapa de la cadena de suministro, se requieren siste- mas de codificación que se integren per- fectamente con los sistemas de gestión industriales y de farmacovigilancia. • Líneas de producción de alta veloci- dad: Las líneas de producción operan a velocidades de varios cientos de unida- des por minuto, lo que requiere que los sistemas de etiquetado y codificación puedan mantener el ritmo sin compro- meter la precisión y exactitud de los da- tos integrados. • Automatización y Robótica: La gestión manual de compuestos y muestras está siendo reemplazada (incluso en bio- bancos, laboratorios de investigación y ETIQUETADO, CODIFICACIÓN YTRAZABILIDAD 78 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26