Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

empresas biotecnológicas de menor ta- maño) por sistemas automatizados. Los robots pueden identificar, seleccionar y transportar tubos o viales codificados re- duciendo el error humano y evitando la degradación de los fármacos o muestras que necesitan preservarse a temperatu- ras criogénicas. • Factores ambientales: Las etiquetas y códigos tienen que ser capaces de resis- tir sin daños ni degradación cambios en las condiciones ambientales en su ciclo de vida, como fluctuaciones de tempe- ratura, humedad y la exposición a luz o químicos. • Múltiples tipos de códigos: Para cum- plir con los requisitos regulatorios, logís- ticos y operacionales, se hace necesaria la integración de múltiples códigos para un único producto. Por ejemplo: textos, códigos de barras y/o códigos bidimen- sionales (DataMatrix, QR, etc.): • Sostenibilidad: El Reglamento (UE) 2025/40 de Envases y Residuos de Enva- ses (PPWR) obliga a una transformación en el diseño de etiquetas teniendo en cuenta su reciclaje. Las etiquetas deben ser fácilmente separables del envase o estar fabricadas con materiales compati- bles con el reciclaje de polímeros. Ade- más, la tendencia hacia las “etiquetas de contenido ampliado” (ECL) digitales permite reducir el tamaño físico de los prospectos y etiquetas, moviendo gran parte de la información técnica a códi- gos dinámicos que dirigen al usuario a plataformas actualizadas en tiempo real. El abordaje de estos desafíos marca la di- rección de las tendencias futuras del etique- tado y codificación en la industria farmacéu- tica y biotecnológica. Tecnologías de etiquetado y codificación De forma muy general, las tecnologías más utilizadas son las siguientes: Impresión por transferencia e inyec- ción: Existen diversos métodos de etique- tado mediante impresión de textos, imáge- nes, logos y códigos; como la impresión por transferencia (calor, flexografía UV, tampo- grafía) y la impresión mediante inyección de tinta, que permiten imprimir una gran varie- dad de datos, incluyendo números de lote y fechas de caducidad, tanto en el envasado primario como secundario. Son los sistemas más tiempo llevan en el mercado y, por lo tanto, hay una gran variedad de sistemas co- merciales de etiquetado disponibles. Marcado láser: La tecnología de grabado a láser está ganando posiciones rápidamen- te, ya que asegura un grabado de caracteres permanente con una durabilidad y resisten- cia sin precedentes en comparación con los sistemas de impresión por transferencia o inyección. Cada vez son más los equipos de sistemas de marcado láser comerciales dis- ponibles para su integración en la industria farmacéutica y biotecnológica, y muchos más los que cuentan con prototipos innova- dores listos para su inminente lanzamiento al mercado. Cada tipo de tecnología tiene sus ventajas y limitaciones, por lo que la elección depen- derá de diversos factores, como el tipo de información que se quiere trasladar, el mate- rial a etiquetar, la velocidad de producción, las condiciones ambientales de almacenado y preservación del producto, o la compleji- dad de los requisitos de trazabilidad. Verificación y control de calidad de los códigos Tan importante como la aplicación propia- mente dicha de códigos, y de que esta apli- cación se realice de forma precisa y resisten- te, es su verificación. Los lectores o escáneres de códigos se utilizan de forma general para garantizar que estos códigos sean legibles y correctos. Los sistemas de control deben contar con doble verificación: una confirmación visual mediante caracteres en formato legible por humanos, y una confirmación automatizada mediante la lectura de códigos 1D, 2D o am- bos (para una mayor seguridad). La verificación de etiquetas y códigos me- jora la seguridad operativa al detectar erro- res antes de que el producto final abandone la línea de producción. Las cámaras de alta resolución y software de escaneo se utilizan para validar la calidad de los códigos (con- traste, alineamiento, etc), asegurando que se cumplan los estándares de la industria. Las tendencias futuras van a la par que el avance de la IA. Los sistemas de “visión artifi- cial” cuentan con cámaras de alta resolución equipadas con IA que escanean instantánea- mente bandejas completas con cientos de unidades, verificando la integridad y legibi- lidad de cada código de forma simultánea, procesando miles de unidades por hora. Futuras tendencias en el etiquetado y codificación • Nuevas tecnologías de etiquetado: Las nuevas tecnologías de impresión digital, así como los novedosos sistemas de marcado láser, permiten la impresión de datos variables a gran velocidad y fia- bilidad. • Sostenibilidad medioambiental: Como ya se ha comentado, la tendencia es ir hacia un futuro más respetuoso con el medio ambiente, adoptando materia- les ecológicos, tintas reciclables y siste- mas de marcado láser que disminuyen considerablemente la cantidad de resi- duos generados. • Integración con la industria 4.0: Las etapas de etiquetado y codificación se están integrando progresivamente en entornos de producción automatizados controlados por sensores, lo que permi- te la monitorización en tiempo real, el mantenimiento predictivo y los registros digitales de auditoría. • Almacenamiento de datos mejora- do: Los códigos 2D, combinados con códigos de barras 1D, permiten una el almacenamiento de una gran densidad de datos para serialización, trazabilidad y gestión logística. Los códigos 2D (como el DataMatrix) es capaz de almacenar mucha más información in superficies mucho más pequeñas y son particular- mente adecuados para serialización a nivel unitario. Etiquetado Inteligente: Más allá del Código de Barras • RFID y NFC de Nueva Generación: A diferencia de los códigos tradicionales, las etiquetas de Identificación por Ra- diofrecuencia (RFID) permiten lecturas masivas sin línea de visión. El uso de etiquetas NFC (comunicación de campo cercano) con huella digital permite que cualquier actor de la cadena verifique la autenticidad de un compuesto de forma instantánea. • Sensores de Monitoreo de Condicio- nes: Las etiquetas inteligentes ahora integran sensores que registran condi- ETIQUETADO, CODIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD 79 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26