Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

ciones ambientales críticas, como tem- peratura y humedad. Esto es vital para muestras biológicas y terapias génicas que requieren una cadena de frío estric- ta. • Codificación Molecular y Nanotec- nología: La codificación a nivel físico o molecular es especialmente útil para prevenir la falsificación y asegurar la in- tegridad. • Marcadores Invisibles: Por ejemplo, identificadores químicos sólo visibles en longitudes de onda específicas o me- diante análisis químico rápido. • Micro-codificación: En el caso demues- tras de alta complejidad, se integran eti- quetas de tamaño nano o micrométrico con información codificada, permitien- do identificar el origen de un compuesto incluso en ausencia del envase original. Gracias a estas innovaciones, las compa- ñías farmacéuticas y biotecnológicas podrán mejorar la trazabilidad, cumplimiento nor- mativo, y su eficiencia operacional. Buenas prácticas en etiquetado y codificación Con todo lo dicho, las buenas prácticas en etiquetado y codificación para una correc- ta trazabilidad en la industria farmacéutica y biotecnológica se podrían resumir en las siguientes: • Cumplimiento de la normativa: Estar siempre actualizados con la normativa vigente y las tendencias regulatorias, incluyendo legislación en serialización, requisitos antifraude y normativa en ma- teria de farmacovigilancia. • Selección del material: Elegir mate- riales, en cuanto a etiquetas y/o tintas, compatibles con los envases, indelebles, perdurables y resistentes a las condicio- nes ambientales. • Integración de con sistemas auto- matizados: Utilizar sistemas de eti- quetado y codificación que se integren fácilmente en las líneas de producción y con los sistemas de gestión y planifi- cación empresariales para optimizar la trazabilidad y eficiencia operativa. • Control de calidad: Implementar sis- temas de verificación y control para de- tectar y prevenir defectos en el etique- tado y codificación. • Formación del personal: Es indis- pensable que el personal que opera o supervisa los sistemas de etiquetado y codificación esté siempre formado y actualizado para maneja r los sistemas de etiquetado y su control de calidad. Tener en cuenta estas buenas prácticas garantiza un etiquetado, codificación y tra- zabilidad de alta calidad a la vez que se re- ducen los riesgos operacionales. Conclusión: Hacia una industria codificada. Un etiquetado y codificación precisos son fundamentales para la industria farmacéu- tica y biotecnológica, ya que garantizan la trazabilidad del producto y, en última ins- tancia, la seguridad del paciente. Las tecnologías más innovadoras, como los sistemas de marcado láser y la adop- ción de códigos 1D y 2D, así como los siste- mas de verificación y control, proporcionan soluciones robustas para los desafíos ac- tuales en la fabricación de fármacos tanto de naturaleza química como biológica. Conocer y aplicar las tendencias en eti- quetado y codificación, siguiendo las bue- nas prácticas, garantiza a los laboratorios y fabricantes que cada producto individual que sale de sus instalaciones está correc- tamente identificado, sea trazable y seguro para su distribución. No solo se protege la seguridad del paciente, sino que se fortale- ce la integridad, reputación y confianza de las compañías farmacéuticas a nivel global. Estamos ante el paso de una trazabilidad reactiva a predictiva. Un análisis avanzado de los datos de trazabilidad permite a los laboratorios farmacéuticos predecir cue- llos de botella en la cadena de suministro, optimizar la rotación de inventarios y, so- bre todo, garantizar una seguridad sin pre- cedentes para el paciente. La inversión en estas tecnologías de eti- quetado y codificación ya no es opcional; marca la diferencia entre liderar el mer- cado o quedar fuera de la vanguardia y tendencias que definen la medicina mo- derna ◉ ETIQUETADO, CODIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD 80 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26