Revista Farmespaña Industrial Especial Ingeniería Farmacéutica 2026

La mayor parte de la contaminación pro- viene de las personas. Diseño El cuadro 1 es una guía aproximativa de pa- rámetros para tener en cuenta en el diseño conceptual de una sala limpia para el sector farmacéutico en función de su clasificación. CERRAMIENTOS Suelos Las salas limpias de la industria farmacéutica suelen estar construidas con suelos de vinilo termosellado o de resinas epoxi/uretano. El vinilo termosellado ofrece una excelente re- sistencia química, es muy duradero y ofrece un mejor mantenimiento. El suelo de epoxi se aplica en continuo sin juntas y normal- mente tiene una mejor resistencia a los pro- ductos químicos, pero más difícil de reparar. En ambos casos la parte más delicada es la aplicación, que implica la habilidad del montador Paredes (Ver cuadro 3) Puertas Las puertas pueden ser del tipo pivotantes, correderas o rápidas enrollables. Las pivo- tantes son las más fáciles de limpiar con lo cual son las más adecuadas para salas clase “B” y “C”. Las correderas son aptas para las esclusas de clases “C” y todas las salas “D”. Las puertas enrollables son apropiadas para las esclusas en grado “D”. En plantas de multiproducto, es impres- cindible prestar atención en el análisis de riesgos a la cuantificación de partículas que pueden desprender las puertas correderas y las enrollables. Además del aspecto higiénico, en las puer- tas hay que considerar su estanqueidad para una mayor facilidad en el control de los gra- dientes de presión y el ahorro energético. La UNEEN 12426 clasifica la estanqueidad de las puertas en clases (0 a 5), es imprescindi- ble instalar puertas con su certificado del ensayo de estanqueidad. Techos El sistema debe ser diseñado y ensayado para soportar además de la carga de su peso propio y las sobrecargas por los filtros finales y luminarias y la depresión que pueda crear el sistema de climatización, (-100 Pa supone aproximadamente 10 Kg/m 2 ). En el caso de que se necesite que sea ac- cesible y transitable para el mantenimiento deberá ser diseñado para soportar las cargas descritas anteriormente más sobrecargas puntuales de 150 Kg repartida en una super- ficie de 1 m 2 , (esto no significa que tenga una resistencia a la sobrecarga de uso de 150 Kg/ m 2 ). Los rociadores. En el caso de que sea nece- sario la instalación de rociadores (sprinklers), la mejor opción es utilizar cabezales rocia- dores empotrados. Esto proporciona una superficie prácticamente lisa en el techo que Remates higiénicos, perfiles de acabados. Cuadro 3. Paredes ENERGIA de Impacto Prueba Caída de bola SP.6-XPS Acero lacado 0,6 mm AL.1-XPS Aluminio lacado 1,0 mm HPL3-XPS Resina fenólica de 3mm 2 Julios 1 Kg. bola desde 0,2 m. 8 mm. Ø de huella 6 mm. Ø de huella NINGUN DAÑO 4 Julios 1 Kg. bola desde 0,4 m. 12 mm. Ø de huella 12 mm. Ø de huella NINGUN DAÑO 5 Julios 1 Kg. bola desde 0,5 m. 13 mm. Ø de huella 13 mm. Ø de huella NINGUN DAÑO 6,5 Julios 1 Kg. bola desde 0,65 m. 14 mm. Ø de huella 14 mm. Ø de huella NINGUN DAO 7 Julios 1 Kg. bola desde 0,7 m. 16 mm. Ø de huella 16 mm. Ø de huella GRIETAS 10 Julios 1 Kg. bola desde 1 m. 18 mm. Ø de huella 18 mm. Ø de huella GRIETAS 11 Julios 1 Kg. bola desde 1,1 m. 20 mm. Ø de huella 20 mm. Ø de huella GRIETAS DISEÑO, FABRICACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SALAS BLANCAS 30 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 26