Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medical 2026

Borja Iribarne CEO de ProfesorCBD Borja Iribarne (ProfesorCBD):La regulación del cannabis medicinal es un paso histórico, pero la prudencia no debe convertirse en inmovilismo” La inclusión de los primeros preparados magistrales de cannabis en el Formulario Nacional de la AEMPS marca un punto de inflexión histórico para la medicina en España. Borja Iribarne, CEO de ProfesorCBD, analiza el impacto de este marco regulatorio inicial, la importancia de no limitar el acceso de los pacientes a largo plazo y la necesidad de basar el debate en la evidencia científica y la formación clínica. Desde la experiencia de su compañía y el desarrollo de innovación biotecnológica, Iribarne dibuja la hoja de ruta para que España construya un modelo propio, seguro y competitivo. La AEMPS ha publicado el Formulario Na- cional los primeros preparados magistra- les de cannabis. ¿Cómo valora este paso y qué significa realmente para el sector y para los pacientes en este momento ini- cial? Lo valoramos como un paso histórico, aun- que todavía prudente. Por primera vez el cannabis medicinal entra formalmente en el sistema sanitario español con reglas, trazabi- lidad, control farmacológico y criterios clíni- cos. Eso, en un país que llevaba años en una zona gris, es muy relevante. Ahora bien, conviene no sobredimensionar lo aprobado. No estamos ante una liberali- zación general del cannabis medicinal, sino ante un marco técnico para fórmulas magis- trales tipificadas, inicialmente en solución oral, prescritas por especialistas y orienta- das a indicaciones muy concretas, especial- mente cuando otros tratamientos no han funcionado. Para los pacientes significa una puerta de entrada regulada, segura y médica. Para el sector significa el inicio de una etapa nue- va: pasar del debate ideológico a un terreno de evidencia, calidad, formación clínica y seguimiento. El sector farmacéutico ha presentado re- cursos contra la exclusión inicial de las farmacias comunitarias. ¿Qué opinión le merece esta medida de Sanidad y cuál cree que es el argumento principal detrás de esta decisión administrativa? Entiendo la posición de las farmacias comu- nitarias, porque son un pilar esencial del ac- ceso sanitario en España y en muchos países europeos han tenido un papel importante en la dispensación del cannabis medicinal. Dicho esto, creo que la decisión de Sani- dad responde a una lógica de control inicial. España parte con poca experiencia clínica acumulada, con una sustancia todavía es- tigmatizada y con la necesidad de garantizar trazabilidad, farmacovigilancia y homoge- neidad en las primeras fases. Desde ese pun- to de vista, el hospital permite concentrar el aprendizaje y reducir fricciones. El riesgo es que esa prudencia se convier- ta en inmovilismo. La farmacia hospitalaria puede ser un buen punto de partida, pero no debería ser necesariamente el punto de llegada. Si el modelo funciona, lo razonable será abrir progresivamente la participación de la farmacia comunitaria, con formación específica y protocolos claros. Se ha defendido el arranque hospitalario como un “primer paso prudente”. ¿Com- parte la visión de que iniciar la dispensa- ción en entornos controlados de farmacia hospitalaria facilitará un marco más segu- ro y consensuado a largo plazo? Sí, siempre que se entienda como una fase inicial y reevaluable. El hospital es el entorno normativa 16 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CANNABIS MEDICAL 26