Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medical 2026

munidades autónomas con diecisiete ritmos y modelos de implantación diferentes. El gran interrogante: cuándo y cómo llegará el tratamiento al paciente Por tanto, la cuestión más relevante sigue siendo la del ac- ceso real al tratamiento. ¿Cómo obtendrán los hospitales el preparado estandarizado? ¿Se adquirirámediante concursos públicos? ¿Directamente a los laboratorios fabricantes? ¿A través de distribuidores especializados? La mayoría de los servicios de farmacia hospitalaria no dis- pone de capacidad para fabricar el preparado estandarizado de partida, una actividad que el decreto reserva a laborato- rios que cumplan las Normas de Correcta Fabricación y estén inscritos en el registro de la AEMPS. Por ello, el aprovisiona- miento se perfila como uno de los principales cuellos de bo- tella del acceso al tratamiento. España se encuentra ante un producto regulado, pero to- davía no disponible y convertir la norma en una realidad asis- tencial implica completar un proceso complejo que incluye desarrollo farmacéutico, registros, validación de procesos y estudios de estabilidad. Según las estimaciones del sector, este recorrido puede prolongarse más de un año. Esa es la razón por la que, variosmeses después de la entrada en vigor del decreto, el tratamiento aún no ha llegado a los pacientes y tampoco se espera que lo haga a corto plazo. El reto después del decreto Algunas compañías farmacéuticas con experiencia en este ámbito ya trabajan en el desarrollo de soluciones adaptadas al nuevo marco regulatorio. Muchas de ellas lo hacen en co- laboración con socios demercados más maduros, como Paí- ses Bajos, Canadá, Suiza o Francia, con el objetivo de acelerar el aprendizaje y aprovechar la experiencia acumulada. La prioridad es doble. Por un lado, generar evidencia clíni- ca que permita conocer con precisión qué se administra al paciente, cuál es su composición, cómo se absorbe, cómo se distribuye en el organismo y cuál es su perfil de seguridad. Por otro, avanzar hacia preparados de referencia estandariza- dos, respaldados por esa evidencia y asociados a indicacio- nes concretas y comportamientos farmacocinéticos conoci- dos que se sirvan de forma estandarizada a los hospitales. Esa es precisamente una de las principales reivindicacio- nes de la comunidad farmacéutica. La estandarización, que no debería limitarse al procedimiento de elaboración, sino extenderse también al producto y a su respaldo clínico. Una solución oral homogénea, reproducible, trazable y con una dosificación predecible es lo que puede transformar una buena intención regulatoria en una herramienta terapéutica útil en la práctica asistencial. Porque el paciente que lleva años esperando no necesita únicamente una regulación. Ne- cesita que el tratamiento llegue y surta el efecto deseado. Ese es el reto —y también la oportunidad— que afronta el sector en los próximos meses ◉ 25 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CANNABIS MEDICAL 26 normativa La armonía de la precisión, la fuerza de la flexibilidad. Hemos optimizado cada componente para facilitar cambios de formato rápidos e intuitivos, minimizando el tiempo de inactividad entre lotes. A pesar de poder mantener altas tasas de producción, más de 400 viales/minuto, nuestra tecnología se centra en la fluidez del proceso y la fácil reconfiguración. Un flujo de trabajo continuo que convierte la flexibilidad en productividad pura, desde una sola gota hasta un palé terminado. info@campak.es tel: +34 93 721 79 30 22-23 SEPTIEMBRE 2026 STAND J41 - Madrid- 6-8 OCTUBRE 2026 STAND 9F34 - Milan -