Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

Farmaindustria y la AEMPS publican una guía de recomendaciones para optimizar la farmacovigilancia en España El grupo de trabajo de Far- macovigilancia de la patronal Farmaindustria ha elabo- rado el documento técnico «Recomendaciones para una mejora en la recogida de da- tos de farmacovigilancia en España», una iniciativa desa- rrollada con el respaldo institu- cional de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). La publica- ción propone un conjunto de medidas orientadas a elevar la calidad de las notificacio- nes de sospechas de reaccio- nes adversas a medicamentos (RAM) a lo largo de todo el ciclo de vida comercial del fármaco. El objetivo prioritario de este marco de actuación consiste en optimizar los sistemas de detección temprana de seña- les de seguridad para garanti- zar la protección del paciente y la sostenibilidad del sistema sanitario. El texto de trabajo es el resul- tado de un taller colaborativo que analizó las limitaciones operativas que condicionan la gestión de datos de farma- covigilancia en el entorno re- gulatorio nacional. Entre los principales obstáculos identi- ficados destacan la omisión involuntaria de variables analíticas clave en las notifi- caciones, la falta de tiempo de los facultativos para formalizar los reportes, la variabilidad en la precisión de la información según la fuente de origen y la necesidad de aumentar la capacitación técnica de profe- sionales sanitarios y pacientes. Para mitigar estas barreras, la guía incide en la importancia de afianzar la coordinación en- tre los departamentos de segu- ridad de los laboratorios y las autoridades reguladoras. Para consolidar la evolución del modelo de seguridad far- macéutica, el informe es- tratégico fija cuatro líneas prioritarias de actuación industrial e institucional: potenciar la cooperación científica pública y privada, reforzar la formación continua de los agentes notificadores, estructurar un flujo de trabajo sinérgico entre los laboratorios titulares de autorización de comercialización y aplicar la transformación digital. En esta última área, Farmaindustria subraya que la integración de soluciones de analítica avan- zada e inteligencia artificial re- sulta clave para automatizar la recopilación, evaluación y pre- vención de riesgos asociados al uso de medicamentos en la práctica clínica real. ACTUALIDAD 13 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26