Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

Satisfacer las exigencias de las industrias reguladas en la era de la fabricación inteligente Los fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnológicos operan en un entorno sometido a estrictos requisitos regulatorios, donde la excelencia operativa, la calidad del producto y la integridad de los datos son factores igualmente críticos. Además de mejorar la productividad, la eficienciay la sostenibilidad, las compañíasdebendemostraruncontrol robustode susprocesos, garantizar la trazabilidad completa de las operaciones, proteger los registros electrónicos durante todo su ciclo de vida y salvaguardar los activos de información críticos. JOAN MARRUGAT LIFE SCIENCE & MCA–BUSINESS EXECUTIVE, WATLOW–EUROTHERM A l mismo tiempo, el panorama in- dustrial está evolucionando a gran velocidad. La transformación digital, el Internet Industrial de las Cosas (IIoT), la analítica avanzada y la automatización es- tán redefiniendo la forma en que operan las plantas de producción. Las fábricas del futu- ro no se limitarán a automatizar los procesos existentes; evolucionarán hacia ecosistemas inteligentes e interconectados, capaces de to- mar decisiones cada vez más cerca del punto donde se generan los datos. Para desenvolverse con éxito en este entor- no, los fabricantes necesitan mucho más que sistemas aislados o tecnologías inconexas. Requieren plataformas escalables, seguras e interoperables que sean capaces de respon- der tanto a las exigencias regulatorias actua- les como a los retos operativos del futuro. 1. La evolución hacia la fábrica del futuro Los entornos de fabricación tradicionales suelen depender de sistemas locales, pro- cesos manuales y conocimientos altamente especializados concentrados en un número reducido de personas. Aunque este enfoque ha permitido amuchas organizaciones operar con éxito durante años, hoy representa una li- mitación importante para la escalabilidad, la flexibilidad y el crecimiento sostenible. La visión actual de la fábrica del futuro es radicalmente diferente. Las organizaciones buscan soluciones que sean: • Escalables para múltiples líneas de pro- ducción y plantas de fabricación. • Automatizadas, con el objetivo de redu- cir la intervención manual y minimizar el error humano. • Fáciles de mantener y diagnosticar, sim- plificando las tareas de mantenimiento y resolución de incidencias. • Accesibles para el personal autorizado, independientemente de su ubicación. • Modulares y flexibles, para adaptarse con rapidez a nuevos requisitos de pro- ducción o regulatorios. • Interoperables, permitiendo la integra- ción entre tecnologías y fabricantes di- ferentes. Esta visión está plenamente alineada con la iniciativa Pharma 4.0™ de ISPE, que pro- mueve sistemas de fabricación conectados capaces de aumentar la eficiencia ope- rativa sin comprometer el cumplimiento normativo. Lograr esta transformación requiere un nuevo enfoque de la arquitectura de auto- matización: uno que elimine los silos de in- formación, simplifique la integración entre sistemas y permita replicar de forma con- sistente las mejores prácticas en todas las plantas de producción de una organización, independientemente de su ubicación. 2. La gestión de los datos como prioridad estratégica En la fabricación moderna, los datos fiables se han convertido en uno de los activos más valiosos para las organizaciones. Cada sen- sor, controlador, interacción del operador y EPM-07 – Pantalla panorámica de 7” con 9 slots para módulos de E/S. Hasta 27 entradas analógicas (AI) de alta precisión integradas en el equipo. TRANSFORMACIÓN DIGITAL 204 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26