Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

Para dar respuesta a esta necesidad, las plataformas preparadas para el futuro de- ben ofrecer una experiencia de usuario in- tuitiva que simplifique la interacción con sistemas cada vez más complejos. • Interfaces de usuario adaptables (res- ponsive) y accesibles desde distintos dispositivos. • Herramientas modernas de visualiza- ción y cuadros de mando (dashboards). • Capacidades de acceso remoto seguras. • Configuración y mantenimiento simpli- ficados. • Gestión eficiente de alarmas y visibili- dad completa de los procesos. • Una experiencia de usuario homogénea en todas las plantas, ubicaciones y pla- taformas. Cuando los operadores, los equipos de mantenimiento, los profesionales de Cali- dad y los responsables de producción pue- den acceder de forma rápida y sencilla a la información que necesitan, la organización gana en agilidad, capacidad de respuesta y productividad. La tecnología deja de ser un elemento limitante para convertirse en un facilitador que amplifica el conocimiento y la experiencia de las personas. La combinación de automatización, co- nectividad y accesibilidad permite acelerar la innovación, reducir los tiempos de for- mación del personal y disminuir la com- plejidad operativa, creando un entorno de fabricación más eficiente, flexible y prepara- do para afrontar los retos del futuro. 4. Integrar la ciberseguridad y el cumplimiento normativo desde el diseño A medida que los sistemas de fabricación están cada vez más interconectados, la ci- berseguridad ha dejado de ser un aspecto que pueda abordarse como una considera- ción posterior. Cada conexión de red, punto de acceso remoto e intercambio de datos incrementa la superficie de exposición frente a posibles amenazas. En las industrias reguladas, un incidente de ciberseguridad puede tener consecuencias que van mucho más allá de una interrupción de la producción, in- cluyendo incumplimientos normativos, pérdida de propiedad intelectual, daños reputacionales y un importante impacto económico. Por ello, las plataformas modernas de au- tomatización deben diseñarse con la segu- ridad como un elemento fundamental de su arquitectura. • Control de acceso basado en roles (Ro- le-Based Access Control, RBAC). • Protocolos de comunicación seguros. • Arquitecturas de red segmentadas. • Funcionalidad de audit trail. • Almacenamiento de datos resistente a manipulaciones no autorizadas. • Mecanismos de autenticación de usua- rios controlados y seguros. • Opciones de conectividad segura con en- tornos cloud. Tan importante como la ciberseguridad es el soporte al cumplimiento normativo. Los fabri- cantes operan en un entorno regulado por es- tándares y normativas como FDA 21 CFR Part 11, EudraLex Anexo 11, GAMP® 5 y otros requi- sitos específicos de la industria farmacéutica y biotecnológica. Cumplir con estas exigencias requiere siste- mas capaces de garantizar la fiabilidad de los registros electrónicos, soportar la documen- tación electrónica, preservar la trazabilidad de todas las acciones realizadas y asegurar la integridad de los datos durante todo su ciclo de vida. Las organizaciones con mayor grado de ma- durez digital entienden que la ciberseguridad y el cumplimiento normativo no constituyen un obstáculo para la innovación. Al contrario, representan los pilares que hacen posible una transformación digital sostenible, segura y preparada para afrontar los desafíos futuros. 5. La necesidad de plataformas de automatización escalables e interoperables Tradicionalmente, muchas instalaciones de fabricación han incorporado nuevos siste- mas de manera progresiva para responder a necesidades específicas de producción. Aun- que cada uno de ellos puede desempeñar eficazmente su función, el resultado suele ser un entorno fragmentado, difícil de mantener, ampliar e integrar. Para afrontar los retos de la fabricación del futuro es necesario adoptar un enfoque mu- cho más unificado. Las plataformas modernas de automatiza- ción deben ser capaces de ofrecer: • Arquitecturas distribuidas. • Expansión modular de entradas y salidas (I/O). • Procesamiento de datos en tiempo real en el Edge. • Conectividad a nivel corporativo (Enter- prise Connectivity). • Protocolos de comunicación abiertos y estandarizados. • Integración con PLC, sistemas ERP y pla- taformas Cloud. • Configuración centralizada y gestión del ciclo de vida de los sistemas. El procesamientodedatos enel Edgedesem- peñaunpapel especialmente relevante, yaque permite ejecutar las decisiones críticas lo más cerca posible del punto donde se generan los datos. De estemodo, se reduce la latencia, me- jora la capacidad de respuesta de los sistemas y se optimiza la operación en tiempo real. La escalabilidad tampoco debe limitarse al hardware. Las funcionalidades software —como la analítica avanzada, la gestión elec- trónica de lotes, el soporte a las actividades de validación, las funciones matemáticas y las es- trategias avanzadas de control— deben evolu- cionar al mismo ritmo que las necesidades de la organización. El objetivo final es disponer de una arquitec- turaunificadaquepermita crecer de forma sos- tenible, incorporando nuevas capacidades sin necesidad de sustituir los sistemas existentes ni afrontar costosas migraciones tecnológicas que puedan afectar a la continuidad operativa. 6. Prepararse para el futuro de la fabricación en industrias reguladas Las tendencias del sector indican que la regu- lación continuará reforzando aspectos como la automatización, la sostenibilidad, la trazabi- lidad y la integridad de los datos. En este con- texto, las organizaciones deberán adaptar sus procesos y sus infraestructuras digitales para responder a unos requisitos normativos y ope- rativos cada vez más exigentes. EPM-15 – Pantalla panorámica de 15” con 18 slots para módulos de E/S. Hasta 54 entradas analógicas (AI) de alta precisión integradas en el equipo. TRANSFORMACIÓN DIGITAL 206 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26