Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad en la Industria Farmacéutica 2026

Tableting 360º (I) Estimados lectores, en este artículo vamos a tratar un tema, como siempre, de rabiosa actualidad: de hoy, de ayer y de mañana. En él vamos a intentar dar una visión 360º (holística, como se dice ahora) de la fabricación, control, problemas y todos los asuntos relacionados sobre los comprimidos (también llamados tabletas o pastillas), para entender mejor una de las formas farmacéuticas de mayor uso en el mundo. Es una visión pensada no para expertos —que ya saben muchísimo—, sino para aquellos que necesiten adentrarse en este ámbito. EDUARDO SANZ SENIOR ADVISER PHARMACEUTICAL INDUSTRY D ada la extensión del artículo, lo publicaremos en tres partes. La ruta que vamos a seguir en este viaje por la técnica es la siguiente: Definición de comprimido. Tipos de comprimidos. Tipos de excipientes. Proceso de fabricación. Mantenimiento de la máquina. Parámetros fundamentales de fabricación y controles en proceso (ensayos en producto terminado). Defectos y problemas más comunes. 1. Definición de comprimido Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o más principios activos, preparada galénicamente para la ingestión por vía oral, mediante el uso de ex- cipientes y obtenida a través de un proceso de compresión. 2. Tipos de comprimidos Existen dos clasificaciones principales de los comprimidos: una en función de su vía de administración o uso, y otra según su perfil de liberación. Respecto a la forma de uso, podemos dis- tinguir los siguientes tipos de comprimidos: • Orales: Son comprimidos que se ad- ministran por la boca y, generalmente, se tragan con agua. Se desintegran en el tracto gastrointestinal para liberar el principio activo y permitir su absorción. • Sublinguales: Son comprimidos que se colocan debajo de la lengua, donde el principio activo se libera y se absorbe a través de la mucosa sublingual. Esta vía permite una absorción rápida y evita parcialmente el efecto de primer paso hepático. • Masticables: Son comprimidos diseña- dos paramasticarse antes de tragarlos. Se formulan para tener una textura y un sa- bor adecuados, facilitando la administra- ción sin necesidad de tragarlos enteros. • Efervescentes: Son comprimidos que se disuelven en agua antes de su admi- nistración y producen dióxido de car- bono mediante la reacción de compo- nentes ácidos y básicos, como el ácido cítrico y el bicarbonato de sodio. • Dispersables: Son comprimidos dise- ñados para dispersarse en agua antes de su administración, formando una dis- persión homogénea o razonablemente uniforme que se ingiere posteriormente. • Solubles: Son comprimidos que deben disolverse en agua antes de su adminis- tración, formando una solución en la que el principio activo está completamente disuelto. Se diferencian de los dispersa- bles porque estos últimos forman una suspensión de partículas sólidas. • Orodispersables: Son comprimidos di- señados para colocarse sobre la lengua, donde se desintegran rápidamente en la saliva, generalmente sin necesidad de agua. Después, el medicamento se traga con la propia saliva, salvo que las instruc- ciones del producto indiquen otra cosa. • Importante desde el punto de vista de fabricación: cada tipo de compri- mido requiere propiedades específicas de formulación y controles de calidad rigurosos. Tabla 1. Clasificación general de los tipos de comprimidos A. Según la vía / uso B. Comprimidos de liberación modificada • Comprimidos orales • Comprimidos sublinguales • Comprimidos bucales • Comprimidos masticables • Comprimidos efervescentes • Comprimidos dispersables • Comprimidos solubles • Comprimidos orodispersables • SR – Liberación sostenida (Sustained Release) • MR – Liberación modificada (Modified Release) • ER/XR – Liberación prolongada (Extended Release) • CR – Liberación controlada (Controlled Release) Tabla 2. Resumen de vías de administración y características de comprimidos Tipo de comprimido ¿Cómo se administra? Característica principal Oral Se traga Se administra directamente por la boca. Sublingual Debajo de la lengua Absorción a través de la mucosa sublingual. Masticable Se mastica y se traga No necesita tragarse entero. Efervescente Disuelto en agua Produce burbujas al disolverse. Dispersable Dispersado en agua Forma una dispersión antes de ingerirse. Soluble Disuelto en agua Forma una solución antes de ingerirse. Orodispersable Sobre la lengua Se desintegra rápidamente en la boca. quo vadis, galeno 16 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 26