Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad en la Industria Farmacéutica 2026

Respecto a la forma de liberación, encon- tramos los siguientes tipos: Sustained Release (SR) o liberación sostenida • Definición: Son comprimidos diseña- dos para liberar el principio activo de forma más lenta y prolongada que una formulación convencional, mantenien- do su liberación durante un periodo de tiempo determinado. • Objetivo: Prolongar la liberación del medicamento y reducir, cuando sea po- sible, la frecuencia de administración. • Fabricación: Puede emplear matrices poliméricas, recubrimientos o sistemas que controlan la liberación. • Ejemplo: Un comprimido que libera progresivamente el principio activo du- rante varias horas. ModifiedRelease(MR) o liberaciónmodificada • Definición: Son comprimidos cuya ve- locidad, lugar o momento de liberación del principio activo se modifica intencio- nadamente respecto a una formulación convencional de liberación inmediata. • Objetivo: Adaptar la liberación del me- dicamento a una necesidad terapéutica específica. • Fabricación: Puede incluir matrices, re- cubrimientos funcionales, sistemas mul- tiparticulados u otras tecnologías. • Ejemplo: Un comprimido con recubri- miento gastroresistente que libera el principio activo en el intestino. • Nota importante: MR es un término ge- neral que engloba diferentes perfiles de liberación, entre ellos la liberación pro- longada y la liberación retardada. Extended Release (ER/EX) o liberación prolongada • Definición: Son comprimidos formulados para liberar el principio activo durante un periodo más largo que una formulación convencional, con el propósito de prolon- gar su efecto y, en determinados casos, disminuir la frecuencia de administración. • Objetivo: Prolongar la disponibilidad del principio activo durante más tiempo. • Fabricación: Puede utilizar matrices hidrofílicas, polímeros insolubles, siste- mas osmóticos o recubrimientos de libe- ración controlada. • Ejemplo: Una formulación diseñada para liberar el medicamento durante 12 o 24 horas, según el producto. • Nomenclatura: ER es una abreviatura ampliamente utilizada; EX aparece en algunos sistemas de nomenclatura, pero no es universal. Controlled Release (CR) o liberación controlada • Definición: Son comprimidos diseña- dos para regular la velocidad de libera- ción del principio activo de manera más definida, con el objetivo de obtener un perfil de liberación predeterminado. • Objetivo: Controlar la velocidad de libe- ración para alcanzar el perfil farmacociné- quo vadis, galeno 17 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 26