Revista Farmespaña Industrial Julio-Agosto 2023

IA aplicada al control de la contaminación en salas limpias 4.0 En la industria farmacéutica,mantenerunas condicionesdehigieneóptimasen las salas limpias es devital importancia para garantizar la calidady seguridad de los productos. Estas exigencias están estipuladas en la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), donde se establecen estándares rigurosos para el control de la contaminación. Aspectos como el límite de partículas y microorganismos (Anexo 1), la planificación adecuada de las instalaciones (Capítulos 3 y 5), la formación del personal (Capítulo 2.12) y otros requisitos específicos son fundamentales para cumplir con las normas GMP y con las GAMP 5 (Guía de referencia de las buenas prácticas de automatización). GUILLEM LÓPEZ CSV CONSuLtANt QuALIPHARMA % "# $%&$# *2"&$G&28# -'# )1,-$1$"&'*)+"# ($# &$*"2-2B:'%# '9'"A'('%8# *212# -'# E"&$-)B$"*)'# K0&)4)*)'-# cEKd8#%$#,0$%$"&'#*212#/"'#2,20&/")('(#,'0'# 1$H20'0#'="#1J%#$-#*2"&02-#($#-'#*2"&'1)"'> *)+"# $"# $%&'%# J0$'%# *0:&)*'%<# I'# EK# 240$*$# /"# $"42./$# )""29'(20#@#,021$&$(20#'-#',029$> *C'0#$-#,2($0#($#-2%#'-B20)&12%#@#$-#,02*$%'> 1)$"&2#($#('&2%#,'0'#2,&)1)A'0#-2%#,02*$%2%# @#,0$9$")0#($%9)'*)2"$%#@#4/$0'#($#$%,$*)4)*'> *)2"$%#cee^8#,20#%/%#%)B-'%#$"#)"B-;%d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jM#@#PKjM_< -Q[N\q][+QW+QS+R]WbO]S+PQ+SN+ R]WbN^UWNRUVW !"#-'%#%'-'%#-)1,)'%8#$G)%&$"#()9$0%2%#($%'4:2%# ./$#,/$($"#*21,021$&$0#-'#$4$*&)9)('(#($-# *2"&02-# ($# -'# *2"&'1)"'*)+"<# L"2# ($# $--2%# $%#$-#'**$%2#*2"#9$%&)1$"&'# )"'($*/'('8#@'# ./$#*/'-./)$0#4'--2#$"#-'#)"(/1$"&'0)'#,/$($# ,$01)&)0# -'# $"&0'('# ($# ,'0&:*/-'%# @#1)*0220> B'")%12%# "2# ($%$'(2%<# K%)1)%128# -'%# )"*)> ($"*)'%#(/0'"&$# -'# 4'?0)*'*)+"8#*212#($00'> 1$%# 2# 1'"),/-'*)2"$%# )"*200$*&'%8# ,/$($"# B$"$0'0#%)&/'*)2"$%#,2&$"*)'-$%#($#*2"&'1)> "'*)+"<#e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cee^d<# !%&'%# ($%9)'*)2"$%# 0$,0$%$"&'"# /"# '-&2#*2%&2#,'0'#-'%#$1,0$%'%8#"2#%2-2#$"#&;0> 1)"2%# ($# &)$1,2# @# 0$*/0%2%# ($()*'(2%# '# -'# )"9$%&)B'*)+"# ($# -'%# *'/%'%# @# -'# )1,-$1$"> &'*)+"#($#'**)2"$%#*200$*&)9'%8#%)"2#&'1?);"# $"#$-#,2&$"*)'-#0$*C'A2#($#-2&$%#@#$-#)1,'*&2# $"#-'#0$,/&'*)+"#($#-'#$1,0$%'< !"# $-# ,0+G)12# ','0&'(28# $G,-20'0$12%# *+12#-'#',-)*'*)+"#($#-'#E"&$-)B$"*)'#K0&)4)*)'-# cEKd#,/$($#*2"&0)?/)0#'#%/,$0'0#$%&2%#($%'4:2%# @#1$H20'0#$-#*2"&02-#($# -'#*2"&'1)"'*)+"#$"# Smart Mirror de Konica Minolta que detecta que EPI lleva el operario. Presentado en Advanced Factories 2023 inteligenciaartificial 146 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 23