Revista Farmespaña Industrial Marzo - Abril 2024

Etiquetado y codificación en la industria farmacéutica La industria farmacéutica es uno de los sectores más exigentes y altamente regulados en cuanto a la normativa y a su cumplimiento. Dentro del proceso de fabricación industrial (diseño, ensayo, producción, distribución), asegurar la trazabilidad de los productos en cualquier fase y la correcta identificación de estos resulta fundamental para el cumplimiento de las normativas. JUAN RAMON ORTIZ CEO DE MICROPLANET L a importancia del etiquetado y de la codificación es crucial por diferentes razones: la seguridad del usuario; la trazabilidad y control de calidad; el cumpli- miento normativo ( Compliance) ; la gestión del inventario y la logística; la información al paciente; etc. Características del etiquetado y codificación en la industria farmacéutica Estas regulaciones tienen su traducción en los tipos de etiquetas y codificación utiliza- dos en los diferentes procesos. Las etique- tas y códigos suelen contener información básica para la identificación e información de producto y otras como códigos de barra o bidimensionales para el seguimiento au- tomatizado del producto en las etapas de la cadena de fabricación y de suministro. Etiquetado en las fases de producción, la- boratorio de calidad y logística El sistema productivo farmacéutico requie- re de diferentes sistemas de impresión (im- presoras de TT convencionales, aplicadoras automáticas de etiquetas, impresoras color, etc.) según sus necesidades, para la identifi- cación en las fases de fabricación y distribu- ción, que se integran generalmente dentro de un sistema MES ( Manufacturing Execution System ), en un sistema LIMS ( Laboratory In- formation Management System ) y en un sis- tema WMS ( Warehouse Mangement System ) integrados en un sistema de gestión global El sistema productivo farmacéutico requiere de diferentes sistemas de impresión, según sus necesidades, para la identificación en las fases de fabricación y distribución ETIQUETADO Y CODIFICACIÓN 40 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 24