Revista Farmespaña Industrial Marzo - Abril 2024

Gestión y Optimización del consumo del agua de proceso en la Industria Farmacéutica España está atravesando un periodo crítico en relación con la reserva hídrica para consumo. Esta situación, con implicaciones directas en la industria, obliga a plantearse unamejor gestión y optimización de las instalaciones existentes y de las inversiones en instalaciones nuevas, que contemplen esta crítica situación. JUAN ANTONIO DE LA CUERDA DIRECTOR DE ESTRATEGIA EN AFARVI SISTEMAS El problema del agua El año hidrológico 2023 tuvo un carácter globalmente seco en el conjunto de España. Como consecuencia, el 14,6% del territorio nacional está en situación de emergencia por escasez de agua y el 27,4% en alerta. La emergencia climática causa sequías cada vez más frecuentes e intensas y Espa- ña está en una situación de mayor vulnera- bilidad, en comparación con otros Estados miembros de la unión Europea, por su situa- ción geográfica al sur de Europa. Si bien, ha de considerarse un problema global y no solo de España. El impacto es particularmente intenso en el área de Andalucía y Cataluña, donde recien- temente han entrado en situación de Emer- gencia con importantes restricciones de uso para el consumo. Estamos enuna situaciónenque lademanda de agua esmayor año a año. No parece que los consumos, sobre todo a nivel industrial, se va- yan a reducir en el futuro. Más bien al contrario, las necesidades de la industria por la creciente demanda, se incrementan paulatinamente. Ante esta situación, de contexto y futuro claramente negativo por la falta de agua, es evidente que se impone adoptar en todos los ámbitos, estrategias de sostenibilidad, eficiencia e innovación tecnológica y de uso de procesos, que optimicen el uso y consu- mo racional del agua. El agua en la Industria farmacéutica y afines El agua usada en la industria farmacéutica es la “utility” más usada como ingrediente en la elaboración y formulación de todo tipo de fármacos, así como su utilización para la limpieza de los equipos y sistemas utilizados para los distintos procesos de producción. Las farmacopeas más importantes: USP, Ph. Eur. y JP, describen dos caracterizaciones fundamentales de tipos de agua: “Compen- dial Waters” y “Non_compendial Waters”. Ejemplos de cada una de ellas serían: • Compendial waters • Agua Purificada • Agua para Inyectables • Agua para hemodiálisis • Vapor puro Non-Compendial Waters • Agua potable • Agua descalcificada • Agua osmotizada/desmineralizada • Agua ultrafiltrada Tecnologías de producción de agua de proceso en la Industria Farmacéutica Es extensamente utilizado para la produc- ción de agua purificada y cada vez más habitual para la producción de agua para inyectables, como parte fundamental de las instalaciones, la tecnología de membrana de ósmosis inversa y ultrafiltración posterior, en el caso del WFI. La concepción del diseño de una planta de agua purificada considera tres etapas fundamentalmente: • Pretratamiento: filtros, descalcificado- res, dosificaciones…. • Equipo de ósmosis inversa (un paso o doble paso, en función de calidad de agua de entrada). • Electrodesionización y unidad ultravio- leta. SOSTENIBILIDAD 54 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 24 Agua en la industria farmacéutica Seguimiento indicadores de escasez feb-24