Revista Farmespaña Industrial Marzo - Abril 2024

por rayos X se convierte en una de las herra- mientas de inspección más versátiles y com- pletas de cuantas disponen los fabricantes. A diferencia de otros métodos de inspección, la inspección por rayos X permite inspeccio- nar una amplia gama de productos, inde- pendientemente de su forma o envase. Una de las importantes ventajas de la ins- pección por rayos X es su capacidad para penetrar en varios materiales, incluidos metales, vidrio, plásticos de alta densidad y caucho. Esta capacidad permite detectar cuerpos extraños densos que podrían con- taminar los productos farmacéuticos. De este modo, se pueden identificar y eliminar de la línea de producción de forma fiable los fragmentos de metal, de vidrio u otros obje- tos extraños que pudieran comprometer la calidad y la seguridad del producto, y así im- pedir que estos lleguen a los consumidores. Como ya se ha mencionado al principio de este artículo, aparte de la detección de contaminantes, la inspección por rayos X permite realizar otros controles de calidad críticos. Con ella, se puede verificar la inte- gridad de los productos envasados, ya que se detectan artículos que faltan en el interior del envase o que están dañados. Este nivel de escrutinio es esencial en la industria far- macéutica, donde la falta de componentes o la presencia de productos dañados pue- den tener graves consecuencias para los consumidores. Por ejemplo, comprobar la presencia de agujas en los sistemas de con- trol de la glucosa y verificar su funcionalidad es fundamental, ya que un dispositivo de- fectuoso podría tener consecuencias morta- les para pacientes con diabetes. Al detectar productos defectuosos o dañados e impedir su distribución, la inspección por rayos X desempeña un papel crucial a la hora de preservar la imagen y la reputación de la marca de una empresa. Una de las ventajas más notables de la inspección por rayos X es su versatilidad. A diferencia de otros métodos de inspección que pueden estar limitados a tipos de pro- ductos o formatos de envasado específicos, la inspección por rayos X se puede aplicar a una amplia gama de productos farmacéu- ticos, independientemente de su forma, de su tamaño o de los materiales del envase. Resulta especialmente beneficiosa para los fabricantes de productos farmacéuticos, quienes suelen usar láminas metalizadas o blísteres con soporte de aluminio como métodos de envasado. Los sistemas de ins- pección por rayos X permiten inspeccionar de forma eficaz los productos contenidos en estos materiales de envasado, así como comprobar su integridad y calidad. Si aprovechan la tecnología de inspección por rayos X al final de la línea de producción, los fabricantes de productos farmacéuticos pueden mejorar sus procesos de control de calidad y minimizar el riesgo de que lleguen al mercado productos contaminados o de- fectuosos. El carácter exhaustivo de la ins- pección por rayos X, junto con su capacidad para inspeccionar muy diversos productos y formatos de envasado, la convierte en una herramienta inestimable para preservar la seguridad de los productos y mantener la confianza del consumidor. Conformidad y trazabilidad Aparte de su capacidad para detectar defec- tos, los sistemas de inspección por rayos X también favorecen la conformidad con las normativas y proporcionan trazabilidad. Los datos generados por los sistemas de inspec- ción por rayos X pueden facilitar la conformi- dad con los requisitos normativos. Los fabri- cantes pueden acceder a datos completos de calidad y exportarlos a conveniencia, lo que aporta transparencia y responsabilidad. Los sistemas de inspección por rayos X per- miten crear imágenes individuales de cada producto y complementarlas con marcas de fecha y hora, lo cual proporciona información para respaldar la diligencia debida de que los controles de calidad se han llevado a cabo. La información se recupera fácilmente, lo cual simplifica el seguimiento. Además, las capa- cidades de elaboración de informes de los sistemas de inspección por rayos X permiten generar informes detallados de los turnos y la producción en los que se incluye el número de artículos rechazados. Este nivel de docu- mentación favorece el proceso de validación y asegura que los parámetros aprobados per- manezcan inmutables durante la producción, lo cual reduce el riesgo de errores o desviacio- nes a la mínima expresión. Conclusión La inspección por rayos X desempeña un pa- pel crucial a la hora de llevar a cabo una am- plia gama de pruebas de garantía de calidad, sin que ello repercuta significativamente sobre la eficacia ni las propiedades físicas de los productos farmacéuticos. La tecnología ofrece controles de calidad, una detección exhaustiva de contaminantes y trazabilidad, además de facilitar la conformidad, y todo ello contribuye a proteger la marca y la segu- ridad del consumidor. Al adoptar la inspec- ción por rayos X como herramienta adicional en sus procesos de garantía de calidad, los fabricantes de productos farmacéuticos pue- den mejorar sus estándares, mitigar los ries- gos y tener la certeza de que los productos que salen al mercado son de gran calidad. Ha llegado el momento de que la industria reconozca el inmenso valor que aporta la inspección por rayos X y aproveche su poten- cial para aumentar la seguridad y fiabilidad de la cadena de distribución ◉ CONTROL DE CALIDAD 86 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 24