Revista Farmespaña Industrial Mayo - Junio 2024

Recubrimiento de comprimidos –resultados desde un inicio Un rápido desarrollo y obtener los mejores resultados desde un principio son los objetivos de los departamentos de investigación y desarrollo en la industria farmacéutica. Esto también aplica al proceso de recubrimiento de comprimidos. Los comprimidos son la forma farmacéutica oral más importante en la industria y por ello se producen en grandes cantidades. Además de la eficacia y funcionalidad, el tamaño, el color y la forma tienen influencia en su comercialización. LB BHOLE E l recubrimiento es la aplicación de una fina película de uno o varios polímeros y otros excipientes funcionales (colorantes o humectantes) en el comprimido, los cuales cumplen varias funciones, entre las que destacan: modificar la liberación del principio activo; prote- ger al principio activo de la luz o de la humedad; enmascarar un sabor agrio o amargo de la formu- lación; y facilitar su ingesta. Cuando se desarrollan formulaciones u opti- mizan productos, se trabaja primero sobre una formulación común. Cada recubrimiento, con fre- cuencia, está basado en una formulación previa la cual se modifica para mejorar la unión entre el núcleo del comprimido y el recubrimiento o para incrementar la dureza con ello. Recubrimiento farmacéutico El sistema de suministro de fármacos cobra cada vez más importancia. Esto incluye tanto una com- binación de productos, como una combinación de dos activos incompatibles en el mismo compri- mido. También se pueden combinar dos perfiles de liberación diferentes en el mismo ingrediente activo. Los núcleos contienen el componente de liberación lenta y el recubrimiento contiene la do- sis inicial de liberación rápida. El método de formu- lación en ocasiones consta de hasta cuatro tipos diferentes de película. Procesos de larga duración. Para desarrollar y producir satisfactoriamente cada formulación, la uniformidad del comprimido recu- bierto es un requerimiento obligatorio. Diseño del recubridor: Interacción de mezclado, pulverización y secado. La combinación de mezclado, pulverización y se- cado es crítica en el proceso de recubrimiento de comprimidos. Debe ocurrir de forma simultánea y con los ajustes correctos para lograr una uniformi- dad óptima de recubrimiento. Mezclado Es esencial que los núcleos de los comprimidos se muevan de forma lenta y suave bajo el cono de pulverización. Los núcleos no deben someterse a estrés mecánico excesivo, para evitar dañarlos. L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH (Ennigerloh, Alemania) implementó hace más de 20 años el diseño de bombo alargado (relación Longitud/Diámetro > 1) con espirales de mezcla soldadas y ha sido un rotundo éxito. Las espira- les de mezcla garantizan una suave y continua mezcla del lecho de los comprimidos. Se logra una mezcla homogénea tan solo en minutos, y Contacto: L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH. Tobias Borgers – Responsable de Marketing. t.borgers@lbbohle.de | www.lbbohle.es | www.coating-tablets.com publirreportaje 60 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAY/JUN 24