Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

rapidez de la puesta enmarcha, ya que la llegada de nueva maquinaria a una plan- ta de producción implica llevar a cabo procesos que pueden retrasar el inicio de la operativa, como pueden ser la cualifi- cación o incluso contratación de personal con experiencia previa tratando con ma- quinaria igual o similar. • Dificultad de adaptación a los cambios que puedan producirse, tanto de produc- tos como nuevos requerimientos de un producto ya existente. A esto se suma que, aunque haya parte del proceso de inspección que efectivamente se realiza de forma automática, la independen- cia del uso de personal formado en inspec- ción manual no es total: todos los procesos de esta inspección automática necesitan de una verificación humana que evalúe que cada lote ha sido inspeccionado de manera correc- ta por la maquinaria, y que esta no ha podido tener algún fallo o desajuste que ponga en peligro la robustez del proceso. Todos estos factores deben tenerse en cuen- ta a la hora de llevar a cabo la decisión sobre qué método es el más adecuado. También es necesario tener en cuenta factores como el volumen de producción y el tipo de produc- to que también deben tenerse en cuenta a la hora de decantarse por un tipo de inspección y otra. El futuro es ahora: IA e Internet de las Cosas en inspección A pesar de que la maquinaria de inspección automática tiene grandes resultados y es, a día de hoy, ampliamente utilizada en los pro- cesos productivos, ésta sigue evolucionando. Las empresas encargadas de proporcionar es- tos equipos se encuentran en continuos pro- cesos de desarrollo para dar lugar a mejoras en ellos, tanto en funcionamiento como en prestaciones. Estas mejoras impli- can tanto la optimi- zación de funciona- lidades ya existentes como la incorporación de nuevas tecnologías, que permiten aumen- tar el rendimiento, pre- cisión y eficiencia de la inspección automá- tica, pudiendo llegar a resolver problemas actuales como la falta de flexibilidad a la hora de realizar cambios. Algunas de las mejoras técnicas más nove- dosas que están siendo implementadas en maquinaria para la inspección en industria farmacéutica son la inteligencia artificial (IA) o internet de las cosas (IoT). En cuanto a las ventajas de incorporación de estas mejoras, su función principal es subsanar carencias actuales como puede ser la falta de flexibilidad de adaptación a los cambios o la identificación y clasificación de defectos que hasta ahora podían llegar a ser pasados por alto tanto en inspección auto- mática como en inspección manual. Este es el caso de la incorporación de meca- nismo de aprendizaje automático de IA como es el ‘ Deep Learning’ , que tiene el potencial de disminuir la cantidad de falsos rechazos pro- ducidos por la máquina al identificar con pre- cisión patrones y/o desviaciones recurrentes, y cuyo funcionamiento ya ha sido probado en líneas de producción. Por otro lado, también podemos encontrar equipos que emplean herramientas de IoT. El internet de las cosas (IoT, del inglés ‘ Internet Of Things’ ) implica la creación de una red de equipos y plataformas que se encuentra in- terconectados, lo que permite la conexión y el intercambio de información en tiempo real y facilita las tareas de administración y moni- torización. En cuanto a su aplicación dentro de la inspección de fármacos, esta herra- mienta nos puede ser útil para facilitar la re- copilación y análisis de datos del proceso en tiempo real y que permitirían mejorar la eficiencia y eficacia de la inspección. Pharma 4.0, lo que debemos esperar La implementación de este tipo de herra- mientas, IA e IoT, entre otros, son un pasomás en lo que se conoce como la Cuarta Revolu- ción Industrial o Industria 4.0, cuya finalidad es la de integrar estas nuevas tecnologías in- teligentes en las organizaciones, las personas y los activos. Como ya hemos visto, la incorporación y el desarrollo de estas herramientas ya se en- cuentra en marcha, y es de esperar que en un futuro cada vez más y más equipos nos ofrez- canestasherramientas. Sinembargo, yapesar de todos los problemas que estas tecnologías puedan ayudar a cubrir, la implementación y el cambio por estos sistemas debe ir siempre de la mano de una correcta ejecución de las instalaciones de estos equipos. A pesar de lo novedoso que pueda parecer, y lo que estas herramientas puedan ofrecer, siempre debe- mos tener en cuenta las regulaciones y los es- tándares de la industria farmacéutica a la hora de trabajar con nuevas funcionalidades. Esto implica que no solo debemos tener el entusiasmo de querer estar siempre involu- crados en un proceso de mejora continua, sino que también hay que tener la voluntad para llevar a cabo todos los cambios y el des- embolso que esto supone de manera que nuestro proceso productivo esté en orden◉ La incorporación y el desarrollo de estas herramientas ya se encuentra en marcha, y es de esperar que en un futuro cada vez más y más equipos nos ofrezcan estas herramientas DESARROLLO DE FÁRMACOS 165 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 24