Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

actualidad 18 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 24 FEFE valora positivamente la Directiva europea sobre la modernización de la formación farmacéutica La Directiva Delegada (UE) 2024/782 representa un paso sig- nificativo hacia la modernización de la formación farmacéutica en la Unión Europea. Al incorporar los últimos avances científicos y tecnológicos, garantiza que los farmacéuticos estén bien prepa- rados para enfrentar los desafíos actuales y futuros en el campo de la salud, señala el Observato- rio del medicamento del mes de junio. “Esta actualización no solo me- jora la calidad de la formación, sino que también asegura una práctica farmacéutica más segu- ra y efectiva, beneficiando tanto a los profesionales como a los pacientes”. Añade su editor, Enrique Gran- da que “la publicación de esta Directiva Delegada, que modifi- ca y mejora la directiva Directiva 2005/36/CE, constituye un hecho relevante para acabar con mu- chas iniciativas que se venían planteando por falta de una for- mación específica de los farma- céuticos en aspectos tales como lo que se conoce como “atención farmacéutica”; práctica farma- céutica; farmacia social y salud pública. Desde FEFE se ha man- tenido siempre que la formación actual de “grado” o anterior de licenciatura, debería ser suficien- te para el ejercicio en la Oficina de Farmacia, aunque, eso sí, con una permanente actualización. Por ello, la publicación de esta Directiva Delegada debe ser reci- bida con satisfacción” Requisitos mínimos de formación para los farmacéuticos. La modificación específica para los farmacéuticos se centra en la actualización de los conocimien- tos y competencias que deben adquirir durante su formación. A continuación, se detallan los principales cambios y adiciones: • Conocimiento adecuado de los medicamentos y sustan- cias utilizadas en su fabrica- ción: Enfoque en la compo- sición y propiedades de los medicamentos, así como en las materias primas utiliza- das en su desarrollo. • Tecnología farmacéutica y ensayos físicos, químicos, bio- lógicos y microbiológicos: De- sarrollo de habilidades para aplicar tecnologías avanzadas en la producción y evaluación demedicamentos. • Metabolismo y efectos de los medicamentos: Compren- sión de cómo los medica- mentos interactúan con el cuerpo humano, sus efectos terapéuticos y posibles toxi- cidades. • Evaluación de datos cien- tíficos relativos a los medi- camentos: Capacidad para interpretar y utilizar datos científicos para proporcionar información precisa y rele- vante sobre medicamentos. • Requisitos legales relaciona- dos con el ejercicio de la far- macia: Conocimiento de las normativas y regulaciones que rigen la práctica farma- céutica. • Farmacia clínica y atención farmacéutica: Desarrollo de habilidades para proporcio- nar atención directa al pa- ciente, optimizando el uso de medicamentos para me- jorar los resultados de salud. • Salud pública y gestión de enfermedades: Comprensión de las estrategias de promo- ción de la salud y prevención de enfermedades a nivel co- munitario y poblacional. • Colaboración interdiscipli- nar y multidisciplinar: Habi- lidades para trabajar eficaz- mente en equipos de salud interdisciplinarios y comu- nicarse de manera efectiva con otros profesionales de la salud. • Tecnologías de la informa- ción y tecnologías digita- les: Competencias para uti- lizar herramientas digitales e informáticas en la práctica farmacéutica. Revés para Pfizer y BioNTech: su vacuna combinada para gripe y covid-19 no supera la fase 3 Pfizer y BioNTech enfrentan un revés en su intento de desarrollar una vacuna combinada contra la gripe y el Covid-19. En un ensayo clínico de fase 3 que involucró a más de 8.000 personas de entre 18 y 64 años, la vacunamostró una respuesta inmune eficaz contra la gripe A y respuestas comparables a las de las vacunas actuales para el Covid-19. Sin embargo, no al- canzó uno de sus objetivos clave: la inmunogenicidad de no infe- rioridad contra la cepa de la gripe B. Este fallo en la última etapa del ensayo pone en duda el futuro del producto, especialmente en un contexto donde Moderna, su prin- cipal competidor, ya tiene una va- cuna combinada que ha cumplido sus objetivos y está a la espera de aprobación regulatoria en Estados Unidos. Pfizer y BioNTech han indicado que están evaluando posibles ajustes en la vacuna y planean discutir los próximos pasos con las autoridades sanitarias. Mien- tras tanto, el mercado sigue aten- to a la evolución de esta vacuna combinada, que se proyectaba como un avance importante en la lucha contra las infecciones virales estacionales. Impacto Financiero El revés en el desarrollo de esta vacuna se produce en un contexto financiero difícil. Pfizer reportó un beneficio neto atribuido de solo 38 millones de euros en el segundo trimestre de 2024, lo que represen- ta una caída del 98% en compara- ción con el mismo periodo del año anterior, que se debe en parte a la fuerte caída de los ingresos por su vacuna Comirnaty, que descen- dieronun 87%, hasta 180millones. Por otro lado, las ventas de Paxlo- vid, su tratamiento antiviral para Covid-19, aumentaron un 79%, alcanzando los 232millones. BioNTech registró pérdidas de 1.122,9millones de euros en el pri- mer semestre de 2024, una caída significativa respecto a las ganan- cias de 311,8millones de euros del mismo periodo en 2023. Los in- gresos se desplomaron un 78,1%, hasta 316,3 millones, reflejando una baja demanda de sus vacu- nas contra el Covid-19, a lo que la compañía atribuye a un periodo estacional de pocas ventas. BioN- Tech está ahora en un proceso de transición, enfocándose en el de- sarrollo de tratamientos oncoló- gicos en un intento por diversificar su oferta.