Revista Farmespaña Industrial Noviembre - Diciembre 2024

Cosmética, excipientes y FDA Mis muy estimados lectores: En este artículo, vamos a tocar un tema de cosmética. No suelo escribir sobre ello, ya que no soy un experto, pero vamos a suministrar información literal extraída de la página de la FDA y algunos datos añadidos que vienen al caso, sobre todo para aquellas compañías que exportáis o queréis exportar a EE. UU.; así como también, por qué no, para aquellas compañías españolas que se vayan preparando... Mi teoría es que la normativamayormente viene de Estados Unidos, un país que va muy por delante de nosotros y marca la pauta. EDUARDO SANZ SENIOR ADVISER PHARMACEUTICAL INDUSTRY E sto se demostró primero con los medicamentos de prescripción, luego con los medicamentos sin receta, más tarde con los productos sani- tarios y ahora con los productos cosméticos. Además, se produce el efecto de trasladarse la complejidad regulatoria y de otros ámbi- tos, tales como la fabricación, la farmacovi- gilancia, etc., desde los medicamentos hasta los productos menos regulados, como los complementos de la dieta. Respecto al tema que nos atañe: Las sustancias perfluoroalquilo y poli- fluoroalquilo, conocidas con el acrónimo de PFAS, son un grupo diverso de productos químicos de fabricación humana (más de 4.700 agentes químicos sintéticos) utilizados en una amplia gama de productos de con- sumo e industriales. Ciertos PFAS se añaden como ingredientes en algunos productos cosméticos, incluyendo lápices labiales, sombras de ojos, humectantes, colorantes, esmalte de uñas y limpiadores. Estos PFAS se utilizan en cosméticos para acondicionar y alisar la piel y el cabello, ha- ciéndolos brillantes o para afectar la consis- tencia y textura del producto. Algunos PFAS también pueden estar presentes en cosmé- ticos de forma involuntaria como resultado de impurezas de materia prima. Una preocupación común es que muchos PFAS se descomponen muy lentamente y algunos se acumulan en personas, ani- males y el medio ambiente a lo largo del tiempo, lo que plantea riesgos potenciales para la salud. De hecho, algunos estudios realizados en animales han mostrado que el PFOA y el PFOS pueden causar cáncer en el hígado, los testículos, el páncreas y la tiroides. Sin embargo, algunos científicos creen que es posible que los seres humanos Quo Vadis Galeno 18 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 24