Revista Farmespaña Industrial Noviembre - Diciembre 2024

no presenten los mismos cánceres que los animales. Los estudios en animales de laboratorio in- dican que el PFOA y el PFOS pueden causar efectos adversos en los sistemas reproducti- vo e inmunitario, así como en el desarrollo, y en órganos como el hígado y los riñones. Ambos agentes químicos han causado tu- mores en estudios de animales. Las averiguaciones más constantes de los estudios de epidemiología humana son los mayores niveles de colesterol en las personas expuestas, con datos más limitados relaciona- dos con: • Bajo peso al nacer. • Efectos en el sistema inmunitario. • Cáncer (en el caso del PFOA). • Perturbación de la hormona tiroidea (en el caso del PFOS). Basado en la información disponible para la FDA, algunos ingredientes comunes de PFAS que se encuentran en los cosméticos incluyen: • Perfluorohexilethyl triethoxisilano. • Politetrafluoroetileno (PTFE). • Tetradecil aminobutiriloilvalilbutírica urea trifluoroacetato. • Trifluoropropil ciclotetrasiloxano. • Trifluoropropil ciclopentasiloxano. Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA) La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA) es la expansión más significativa de la autoridad de la FDA para regular los cosméticos desde que la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cos- méticos (FD&C) fue aprobada en 1938. Esta nueva ley ayudará a garantizar la seguridad de los productos cosméticos que muchos consumidores utilizan diariamente. Según el calendario de MoCRA, la FDA debe publicar en su sitio web un informe que resu- ma los resultados de la evaluación de segu- ridad del uso de PFAS en productos cosméti- cos, a más tardar el 29 de diciembre de 2025. Por ello, la FDA todavía no se ha pronun- ciado sobre esto en cosméticos (aún queda tiempo basado en los calendarios publica- dos); pero están muy activos en el tema de la presencia de estos compuestos en el empa- quetado de alimentos. Los requisitos de la nueva ley MoCRA incluyen: • La FDA evalúa el uso de PFAS en produc- tos cosméticos y la evidencia científica respecto a su seguridad. • Publicación de un informe en el sitio web de la FDA con los resultados de dicha evaluación a más tardar el 29 de diciem- bre de 2025. Algunos estados norteamericanos ya están prohibiendo, a partir del 1 de enero de 2025, cosméticos que contengan PFAS añadidos intencionalmente (California, Colorado, Maryland, Minnesota y Washington). Aunque la FDA no lo prohíba, los estados tienen y se- guirán teniendo bajo MoCRA la potestad de prohibir o limitar ingredientes. Algunos PFAS también pueden estar presentes en cosméticos de forma involuntaria como resultado de impurezas de materia prima Quo Vadis Galeno 19 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 24