Revista Farmespaña Industrial Enero - Febrero 2025

Software para gestionar producción y almacenamiento de los procesos farmacéuticos En mi trayectoria como ingeniera aeronáutica, aprendí que cada detalle importa. En la industria aeronáutica, un tornillo mal ajustado o un cálculo impreciso puede comprometer la aerodinámica de una aeronave o, peor aún, la seguridad de sus pasajeros. Este enfoque de tolerancia cero a fallos tiene un paralelismo claro en la industria farmacéutica. Aunque operan en contextos distintos, ambas comparten la necesidad de precisión, seguridad y cumplimiento estricto de normativas. ARIADNA CLOS RODRIGUEZ AEROSPACE ENGINEER Y BUSINESS DEVELOPMENT EN LABWARE S.A. E n el mundo actual, las empresas lí- deres, empresas que han innovado, traducen la complejidad en líneas de código, en programas, que les ayudan a cons- truir un sistema de gestión de las operaciones con la robustez que requiere la industria. Desafíos críticos en la industria farmacéutica: precisión, sincronización y control total En una planta farmacéutica, al igual que en un avión, cada componente y proceso debe estar perfectamente alineado y secuenciado. Desde la recepción de materias primas, al- macenamiento y su correspondiente control de calidad, el aprovisionamiento a las zonas de producción, procesos de fabricación y en- vasado hasta el almacenamiento del produc- to terminado, la preparación de pedidos y su posterior expedición hacia mayoristas y far- macias, todo los circuitos deben ser monito- rizado, trazados y registrados con precisión. La trazabilidad es fundamental: cada lote de medicamentos debe contar con un historial detallado que permita rastrear su origen, fa- bricación y destino de la distribución. Dada la complejidad del proceso, cualquier desviación no detectada puede acarrear con- secuencias graves, tanto en términos de salud pública como de reputación corporativa. La logística no es inmune a esta problemática, ya que las desviaciones pueden afectar, tanto a las condiciones de almacenamiento como a los procesos de picking, kitting, packing y expedición. Así, cómo se desarrolla el proceso logístico adquiere relevancia; es decir, la se- guridad, calidad y tiempo empleado en cada procedimiento influyen sustantivamente en la entrega de los productos en tiempo y forma al cliente. Cualquier distorsión en el proceso implica importantes costes que no sólo con- llevan la correspondiente pérdida de margen sino también de imagen antes el cliente. Aquí es donde el software especializado se convier- te en un aliado indispensable. El papel del software avanzado en la gestión integral de procesos farmacéuticos Un sistema de software bien diseñado pue- de transformar la manera en que se gestio- nan los procesos farmacéuticos. A modo de ejemplo, podemos tomar el proceso de kit- ting de un producto complejo como puede ser un ensayo clínico o un kit de insulina. Mu- chos actores, tanto desde operadores logísti- cos como pequeños productores ensamblan sus kits de forma manual. Sin embargo, este proceso podría optimizarse siguiendo el mo- delo de las recetas de producción y aplican- do una gestión logística especializada. Para visualizar las ventajas del uso de sof- tware especializado, podemos tomar como muestra el ensamblado de un kit de insulina. Desglosando un el ensamblado de un kit de insulina De manera sucinta, las etapas fundamenta- les podrían ser: 1. Recepción y verificación de componen- tes: SOFTWARE DE GESTIÓN Y PRODUCCIÓN 38 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ENE/FEB 25