Revista Farmespaña Industrial - Marzo/Abril 2025

Almudena del Castillo directora de Farmacovigilanciaforum ‘La farmacovigilancia predictiva será fundamental en el futuro’ Con Farmacovigilancia Forum 2025 a la vista, la directora del evento comparte su visión sobre cómo este foro contribuirá a la evolución de la seguridad en la industria farmacéutica. Su enfoque se centra en fomentar la colaboración entre la industria, las autoridades regulatorias y los profesionales de la salud, así como en integrar nuevas tecnologías como la inteligencia artificial para una vigilancia más proactiva y precisa. En esta entrevista, revela los retos actuales, las tendencias que marcarán el futuro y la importancia de reunir los sectores de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos en un único espacio de debate. Como directora del primer Farmacovigilancia Forum, ¿qué visión tiene para este foro y cómo se alinea con los objetivos generales de Farma- forum 2025? Mi visión para el Farmacovi- gilancia Forum es crear un espacio de intercambio de conocimientos y experiencias sobre la seguridad de los medi- camentos, dispositivos médicos y cosméticos. Este foro se alinea perfectamente con los objetivos generales de Farmaforum2025 al contribuir al debate sobre las tendencias más actuales en la industria farmacéutica, con un enfoque particular en la segu- ridad del paciente y del consu- midor. Queremos fortalecer la colaboración entre los diferen- tes actores clave del sector para construir una industria farma- céutica más segura, innovadora y responsable. Farmacovigilancia Forum aborda la seguridad de medi- camentos, dispositivos mé- dicos y cosméticos. ¿Qué im- portancia tiene reunir estos sectores en un mismo espacio de debate? Reunir estos sectores en un mis- mo espacio de debate es funda- mental para una visión integral de la seguridad del paciente y del consumidor. Aunque me- dicamentos, dispositivos mé- dicos y cosméticos pertenecen a categorías diferentes, todos tienen en común el objetivo de garantizar que los productos no solo sean eficaces, sino tam- bién seguros. En un entorno tan regulado, compartir experien- cias y buenas prácticas entre los sectores permite abordar los retos comunes de manera más eficiente, generando so- luciones más innovadoras y colaborativas. En términos de farmacovi- gilancia, ¿cuáles son los ma- yores retos que enfrenta la industria actualmente, tanto en medicamentos de uso hu- mano como veterinario? Uno de los mayores retos en far- macovigilancia es la gestión de los datos. El volumen y la com- plejidad de los datos generados por los sistemas de notificación de efectos adversos aumentan continuamente. Esto implica la necesidad de contar con siste- mas de análisis de datos más sofisticados para identificar pa- trones de seguridad. Además, la vigilancia post-comerciali- zación de medicamentos, tan- to humanos como veterinarios, sigue siendo un desafío, ya que muchos efectos adversos se reportan una vez que el medi- camento ya ha sido aprobado y está en uso generalizado. La armonización regulatoria y el uso de tecnologías emergentes como la inteligencia artificial también son áreas críticas en este contexto. El foro también incluye la vigilancia de dispositivos médicos y cosméticos. ¿Qué papel desempeñan estos sec- tores en la seguridad del pa- ciente y el consumidor? Los dispositivos médicos y cos- méticos juegan un papel crucial en la salud pública. Aunque los riesgos asociados a estos pro- ductos pueden ser diferentes de los de los medicamentos, su impacto en la seguridad del pa- ciente y del consumidor no es menos relevante. Los disposi- tivos médicos pueden generar efectos adversos relacionados con el uso, la manipulación o el diseño. Por su parte, los cosméticos pueden ocasionar reacciones alérgicas o efectos no deseados si no se controlan adecuadamente los ingredien- tes. La vigilancia de estos secto- res es igualmente esencial para garantizar su seguridad y efica- cia a lo largo de su ciclo de vida. Uno de los objetivos de Far- macovigilancia Forum es fo- mentar la colaboración entre la industria farmacéutica, las autoridades reguladoras y los profesionales de la salud. ¿Qué mecanismos o iniciati- vas se presentarán para pro- mover esta cooperación? El Farmacovigilancia Forum buscará impulsar una serie de 30 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 25 Road to C M Y CM MY CY CMY K

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