Revista Farmespaña Industrial - Mayo-Junio 2025

de explosión). • Equipos típicos en esta industria: reac- tores, centrífugas, secadores de lechos fluido, tanques de almacenamiento, mezcla y homogenización, molinos, fil- tros, llenadoras de líquidos (viales, bo- tellas, ampollas.), autoclaves y túneles de esterilización, equipos CIP/SIP (lim- pieza y esterilización in situ), bombas de todo tipo, etc., que tienen fuentes de ignición En la tabla T1 se caracterizan las sustan- cias para conocer el riesgo de que prendan fuego, por ejemplo, con una chispa, y aca- ben generando una explosión y sus efectos, Kst y Pmax. No aparece la reactividad con otros productos químicos que es muchos más específico, con explosiones mucho más potentes y que entra en ATEX como fuente de ignición Vamos a estudiar brevemente a unos pro- ductos típicos de la industria farmacéutica Líquidos farmacéuticos comunes: 1. Agua purificada: Base para soluciones, suspensiones y productos inyectables. 2. Etanol (alcohol etílico): Solvente para principios activos, tiene propiedades antisépticas. 3. Propilenglicol: sado como solvente y vehículo en soluciones orales, tópicas e inyectables ¡De hojas de seguridad de los productos, ojo no todas coinciden! Complicado en Pro- pilenglicol (Tabla 2). La posible descomposición (Tº) y la reactivi- dad se deben revisar, con los productos usa- dos y los a usar en un posible futuro. Como ejemplo, ponemos reacciones peligrosas con etanol 100% de una hoja de seguridad de una gran empresa farmacéutica (tabla 3). Polvos farmacéuticos comunes: 1. Lactosa monohidrato: excipiente y dilu- yente en tabletas y cápsulas. Es orgánico C 12 H 22 O 11 . H 2 O y farma- céuticas no dicen nada. mezcla de mu- chos datos 2. Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC): aglutinante y recubrimiento en formu- laciones sólidas. Hemos puesto Hidroxipropilmetile- ther celulosa (de celulosa hay muchos datos de explosividad) 3. Talco: Se emplea como lubricante en la compresión de tabletas o como ex- Tabla 1. Caracterización de seguridad de sustancias Tabla 2. Tabla 4. Tabla 3. Nota importante : en España, en los meses de verano hay muchos lugares que la temperatura a la sombra entre 40 y 55 ºC… al sol mucho más (¿80-90 ºC, con superficies negras quizás más de 100 ºC?) con lo cual los muchos combustibles son inflamables! Eso puede influir por ejemplo con tanques de almacenamiento. Nota el % de O2 de inertización depende del gas/polvo usado para a la inertización. SEGURIDAD INDUSTRIAL 31 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAY/JUN 25