Revista Farmespaña Industrial - Mayo-Junio 2025

ración de la humedad capturada y la reutilización del desecante. Control de Humedad con Sistemas HVAC Integrados, los sistemas HVAC también incorporan tecnologías para el ajuste de la humedad relativa, mediante: • Enfriamiento y condensación: reducción de la hume- dad mediante el enfriamiento del aire y posterior eli- minación de agua condensada. • Inyección de vapor o aire seco: para ajustar los ni- veles de humedad en procesos donde la humedad relativa debe mantenerse constante. Sensores de Humedad y Sistemas de Control, el mo- nitoreo de humedad en procesos críticos se realiza con sensores capacitivos y resistivos de alta precisión. Estos sensores envían señales a sistemas de control automa- tizados que ajustan la humedad mediante activación de sistemas de deshumidificación o humidificación. Aplicaciones en salas blancas y almacenes • Salas Blancas: control estricto de temperatura y hu- medad para prevenir la formación de partículas y contaminantes. • Almacenes de fármacos: mantenimiento de condi- ciones estables para evitar la degradación de medi- camentos. Normativas y requisitos regulatorios La Industria farmacéutica debe cumplir con normativas estrictas relacionadas con el control de temperatura y humedad, entre ellas: • Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): exigen el monitoreo continuo de temperatura y humedad en áreas de producción y almacenamiento. • USP 1079: establece criterios para la gestión de tem- peratura y humedad en la cadena de suministro de fármacos. • ISO 14644: regula las condiciones ambientales en salas blancas, incluyendo la humedad relativa per- mitida. El control de temperatura y humedad en procesos críti- cos es fundamental para garantizar la calidad de los pro- ductos farmacéuticos. Además de cumplir con las nor- mativas establecidas, estas tecnologías permitenmejorar la eficiencia operativa, reducir el desperdicio y minimizar el impacto ambiental. La implementación de sistemas avanzados de climatización y monitorización contribuye a la optimización de recursos y a la prevención de fallos en la producción. A medida que la tecnología avanza, las soluciones para el control ambiental se vuelven más efi- cientes y personalizables, permitiendo una gestión preci- sa de las condiciones críticas en la industria farmacéuti- ca. Por ello, la adopción de estos sistemas no solo es una exigencia regulatoria, sino también una estrategia clave para garantizar la calidad y competitividad del sector ◉ 59 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAY/JUN 25 control de calidad