Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medicinal

Cinco años sembrando futuro: el camino hacia un cannabis medicinal de calidad en España En septiembre de 2025, Sovereign Fields cumple cinco años operando en España. En ese tiempo, esta compañía nacida en Estados Unidos ha consolidado una posición estratégica dentrodel reducidogrupodeempresas autorizadaspor laAgenciaEspañoladeMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para trabajar con cannabis con fines médicos y científicos. Este primer lustro ha sido intenso, desafiante, pero también esperanzador: una etapa marcada por la investigación genética avanzada, la innovación biotecnológica y la adaptación constante a un entorno regulatorio en transformación. SOVEREIGN FIELDS T odo comenzó en 2019, cuando Sove- reign Fields —una empresa con raíces sólidas en el desarrollo de genéticas de cannabis en EE. UU.— tomó la decisión de establecer una delegación en España. Con el apoyo de expertos legales locales como los abogados de Baker Tilly, presentó en noviembre de ese año una solicitud formal ante la AEMPS para obtener una autorización para cultivar cannabis con fines de investiga- ción científica. La resolución positiva llegó en 2020, permitiendo iniciar actividades de breeding y desarrollo técnico en un país que empezaba a abrir, muy lentamente, la puerta al cannabis medicinal. Ese mismo año se produjeron cambios significativos a escala internacional. La Or- ganización Mundial de la Salud (OMS) reco- mendó modificar la fiscalización internacio- nal del cannabis, eliminándolo de la Lista IV de la Convención de 1961 —reservada para las sustancias más peligrosas y sin valor te- rapéutico— para mantenerlo únicamente en la Lista I. La Comisión de Estupefacientes de Naciones Unidas ratificó esta propuesta, re- conociendo así el potencial terapéutico del cannabis. Para Sovereign Fields, ese respal- do global supuso un empujón moral y estra- tégico para su proyecto europeo. En el ámbito español, la situación era más incierta. Aunque en 2022 el Congreso aprobó un informe para regular el uso terapéutico del cannabis, el desarrollo normativo ha sido len- to. AEMPS presentó en 2024 un borrador de decreto que pasó el filtro europeo en 2025, pero aún está pendiente de ser aprobado por el Consejo de Ministros. Se prevé que, si todo avanza favorablemente, España podrá imple- mentar programas de acceso a cannabis me- dicinal en un plazo de entre dos y cinco años. Mientras tanto, empresas como Sovereign Fields siguen trabajando con una licencia res- tringida que permite investigar, cultivar y pro- ducir material vegetal para otros operadores autorizados dentro y fuera del país. A pesar de las limitaciones, Sovereign Fields ha logrado construir un proyecto ro- busto, centrado en la excelencia genética y el desarrollo científico. Durante estos cinco años, ha reunido un equipo técnico de alto nivel, liderado por el activista e investiga- dor Iker Val —figura clave en el movimiento regulador del cannabis en España—, junto con científicos, agrónomos y especialistas en biotecnología como Oier Aizpurua, Pie- rre-Antoine Aulas, Concha Tiana Ferrer o Markel San Nicolás, quienes han impulsado iniciativas de investigación punteras tanto en campo como en laboratorio. Uno de los pilares del trabajo de Sovereign ha sido el programa de breeding para el de- sarrollo de nuevos materiales vegetales, con perfiles cannabinoides específicos según el quimiotipo: Tipo I (alto THC), Tipo II (THC/ CBD balanceado) y Tipo III (alto CBD o CBG). A día de hoy, la empresa cuenta con una colección de más de 150 genéticas únicas, desarrolladas y seleccionadas en sus instala- ciones bajo condiciones controladas. Esta diversidad genética no es fruto del azar. Sovereign ha invertido de forma conti- nua en tecnologías de vanguardia, como el cultivo in vitro en laboratorio (tissue cultu- re), que les ha permitido crear un banco de germoplasma altamente estable y libre de patógenos. También está desarrollado un programa de poliploidía orientado a generar semillas triploides y doble haploides, con el objetivo de mejorar la uniformidad, vigor y estabilidad de las plantas. La aplicación de estas tecnologías se ha traducido en resultados tangibles. En 2023, Sovereign obtuvo una autorización específica para el cultivo de cannabis destinado a la pro- ducción de esquejes y semillas con fines mé- dicos y científicos. Esta autorización permitió probar las genéticas desarrolladas en cola- boración con empresas autorizadas en Espa- ña y Portugal, dedicadas a la producción de lotes comerciales. En solo dos años, más de 50 fenotipos diferentes fueron cultivados, tes- teados y validados por terceros. Actualmente, al menos 25 productos desarrollados con ge- néticas de Sovereign Fields están presentes en mercados regulados, especialmente en el Reino Unido, Alemania y Polonia. Más allá del cultivo y la exportación de ma- terial vegetal, Sovereign ha hecho de la inno- vación tecnológica una prioridad. Uno de los proyectos más ambiciosos se ha llevado a cabo en colaboración con la Universidad del POSIBILIDADES DE NEGOCIO Y FUTURO 46 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CANNABIS MEDICAL