Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medicinal

ciente en cannabis medicinal requiere eva- luaciones periódicas, ajuste de dosis y vigi- lancia de efectos adversos. Sin embargo, no puedo evitar cierta decep- ción profesional: países de nuestro entorno ya utilizan con éxito preparaciones de flor estandarizada para vaporización médica, con resultados positivos en manejo de dolor irruptivo, espasticidad episódica o insomnio asociado a enfermedades crónicas. Al cerrar la puerta (por ahora) a la inhalación terapéu- tica, España se priva de una herramienta que podría ser valiosa para algunos pacientes. Recuerdo que cuando supe de esta exclu- sión, me consoló pensar en las propias pala- bras de la AEMPS: “ podrá reconsiderarse ”. Confío en que más temprano que tarde aportemos la evidencia l del informe pericial cannábico. Aunque a priori pudiera parecer ajeno a la implemen- tación sanitaria, la figura del perito experto en cannabis está cobrando protagonismo en distintos frentes ( jurídicos y regulatorios) y complementa el panorama actual. De hecho, en publicaciones especializadas de 2023 ya se describía “la figura del Informe Pericial Cannábico en casos relacionados con can- nabis” y su importancia en aportar objetivi- dad científica en los tribunales. Como perito judicial, he elaborado infor- mes para juzgados donde era crucial de- terminar, por ejemplo, si cierta cantidad de material incautado podía considerarse de autoconsumo terapéutico o si cumplía los estándares para uso medicinal. En esos artículos se resalta que el objetivo de un informe pericial es analizar rigurosa- mente las pruebas (muestras de cannabis, análisis de laboratorio, procedimientos poli- ciales) y detectar posibles errores o faltas de rigor científico, garantizando conclusiones objetivas y contrastadas. El perito actúa, así como un árbitro técnico, ofreciendo al juez una visión especializada e independiente, libre de sesgos acusatorios o defensivos. ¿Por qué traigo a colación esta figura en el contexto del decreto? Porque estimo que la seguridad jurídica del programa de cannabis medicinal y la con- fianza de la sociedad en el mismo también descansan en la evidencia científica objetiva, y aquí el perito puede ser un aliado clave. Por ejemplo, ante un eventual caso de efec- tos adversos graves o de desviación indebi- da de cannabis medicinal (supongamos un paciente que revende parte de su fórmula, o una discrepancia en la potencia de un pre- parado), un informe pericial cannábico rigu- roso podría esclarecer los hechos: verificar la composición del preparado, confirmar dosis, descartar contaminantes, etc., aportando claridad técnica al caso. Del mismo modo, en el debate público, contar con peritos independientes que eva- lúen los resultados del programa (eficacia real en pacientes, incidencias, comparati- vas con otros países) añade una capa de credibilidad. En suma, la figura pericial, nacida en el ám- bito forense, hoy tiende puentes con el ámbi- to sanitario-regulador, como un faro de cien- cia en medio del proceloso mar normativo. Integrar los análisis y conclusiones en la narrativa del cannabis medicinal actual nos recuerda que, al final del día, los datos y la evidencia deben guiar nuestras decisiones, más allá de percepciones o prejuicios. Haciendo balance del presente, vemos un escenario agridulce. España dispone ya de un marco legal pionero para el cannabis me- dicinal –aunque perfectible– y cuenta con profesionales sanitarios formándose para implementarlo. Paradójicamente, España también es una potencia productora de can- nabis medicinal, pero sus pacientes apenas lo huelen. A finales de 2024, la AEMPS notificó una producción de más de 51 toneladas de can- nabis con fines médicos en territorio nacio- nal, situando a España entre los ocho ma- yores productores mundiales. Sin embargo, toda esa producción ha sido hasta ahora exportada a países donde sí hay programas de cannabis medicinal en marcha. Tenemos invernaderos rebosantes de cogollos en Mur- cia, Toledo o Almería, pertenecientes a em- presas españolas con licencias (27 licencias activas, nada menos) cuyos cultivos termi- nan aliviando pacientes en Alemania, Reino Unido o Canadá, mientras aquí esperába- mos la regulación. Es un dato tan fascinante como irónico: los pacientes extranjeros se benefician del can- nabis producido en España –como las flores secas que exporta la empresa Linneo Health, con capacidad para 25 toneladas al año 22 –, mientras nuestros propios pacientes tenían que conformarse con los pocos medicamen- tos autorizados o, lamentablemente, con el mercado ilícito. Esta situación empezará a cambiar con el nuevo decreto, pero la transición será gradual. En un mercado donde la trazabilidad y la proximidad son tan vitales como el propio principio activo, España emerge como pro- ductor líder. Propongo aquí 7 razones para elegir la excelencia española: 1. Proximidad y Eficiencia: Menos kilóme- tros, menos incertidumbre. La cercanía reduce tiempos de entrega y riesgos logísticos, elementos críticos cuando la salud no puede esperar. 2. Calidad Farmacéutica Genuinamente europea: Nuestras empresas cumplen con GACP y GMP, auditadas por la AEMPS y alineadas con la legislación comunita- ria. Una garantía que ningún solicitante lejano puede igualar. 3. Cadena de Valor Transparente: Desde el genotipo hasta el blíster, cada paso está documentado. La trazabilidad completa facilita la integración con sistemas de control de calidad y satisface a las auto- ridades y pacientes. 4. Sostenibilidad y ESG: Abastecerse local- mente minimiza la huella de carbono. En un mundo que exige responsabilidad ambiental, la elección española es un compromiso ético. 5. Ecosistema Técnico y Científico en Auge: Con centros como el IBMCP, IRTA o Phytoplant Research, España promueve la investigación de alto nivel. Comprar aquí es apostar por una economía regla- da y estable. 6. Comunicación Directa y Flexibilidad: Visitas in situ, ajustes de formulación y desarrollos colaborativos: la cercanía cultural y horaria favorece negociaciones transparentes y una alianza real. 7. Visión Global con Sello Europeo: Portu- gal avanza como competencia, pero la historia de calidad farmacéutica y la soli- dez política de España nos convierten en referente. Nuestra oferta es europeísta y ambiciosa. El papel de las empresas españolas En España contamos con una nutrida red de actores autorizados para la investigación y producción: • Investigación: ANIC, Bhalutek Sens, CA- FINA, IBMCP, IRTA, Phenosphere, Phyto- NORMATIVA Y REGULACIÓN 55 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CANNABIS MEDICAL